[发明专利]一种双层结构可降解的人工硬脑膜及其制备方法

权利要求书

1.一种双层结构可降解的人工硬脑膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)支架层的制备：取纯化水溶解的重组类人胶原蛋白溶液A，加入交联剂进行搅拌交联，然后透析去除多余的交联剂，得到交联后的重组类人胶原蛋白A1；

另取纯化水溶解的重组类人胶原蛋白溶液B，与交联后的重组类人胶原蛋白A1混合、均质，再涂覆、成膜、干燥，得到重组类人胶原蛋白支架层；

(2)粘合层的制备：将纯化水溶解的贻贝粘蛋白溶液均匀涂覆到重组类人胶原蛋白支架层上，经干燥后得到双层结构可降解的人工硬脑膜；

所述重组类人胶原蛋白溶液A中的重组类人胶原蛋白选自重组Ⅰ型类人胶原蛋白或者重组Ⅲ型类人胶原蛋白中的一种；所述重组类人胶原蛋白溶液B中的重组类人胶原蛋白选自重组Ⅰ型类人胶原蛋白或者重组Ⅲ型类人胶原蛋白中的一种；

所述交联剂在重组类人胶原蛋白溶液A的质量浓度为0.01％～0.5％；

所述重组类人胶原蛋白溶液A和重组类人胶原蛋白溶液B的质量浓度为0.5％～50％；重组类人胶原蛋白溶液A与重组类人胶原蛋白溶液B，两者中的重组类人胶原蛋白的质量比为1：0.5～1：3；

步骤(2)中，所述贻贝粘蛋白溶液涂覆的厚度为0.1～0.5mm。

2.根据权利要求1所述的双层结构可降解的人工硬脑膜的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述的交联剂选自EDC、BDDE、PEGDE、PEG中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的双层结构可降解的人工硬脑膜的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述的透析条件：透析液为pH6～8的缓冲溶液，每1～2h换液一次，持续时间24～72h。

4.根据权利要求1所述的双层结构可降解的人工硬脑膜的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述涂覆的厚度为1.0～1.5mm。

5.根据权利要求1所述的双层结构可降解的人工硬脑膜的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述贻贝粘蛋白溶液的质量浓度为0.1％～50％。

6.根据权利要求1所述的双层结构可降解的人工硬脑膜的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述的干燥为冷冻干燥，冷冻干燥条件：温度-40℃～25℃，时间12～48h。

7.一种双层结构可降解的人工硬脑膜，其特征在于，所述人工硬脑膜采用权利要求1-6任意一项所述的制备方法制备得到；所述人工硬脑膜包括支架层和粘合层，厚度为0.5～1.0mm，所述支架层为重组类人胶原蛋白，粘合层为贻贝粘蛋白。