[发明专利]一种磺胺间甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法

说明书

本发明涉及医学用药技术领域，具体公开了一种磺胺间甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法，本发明提供的注射液主要包括磺胺间甲氧嘧啶钠、甲氧苄啶、异丁苯丙酸、抗氧化剂、调节试剂、稀释剂和甲酚，其中磺胺间甲氧嘧啶钠与甲氧苄啶配合使用，增加抗炎灭菌的效果，通过增加异丁苯丙酸用于缓解因炎症引起的高热，以及高热产生的镇痛，具有抗炎镇痛作用，从而增加注射液的治疗效果；通过甲酚的使用可用于防止注射液发生霉变，通过抗氧化剂的使用可降低注射液发生氧化，从而可延长注射液的存放时间。

技术领域

本发明属于医学用药技术领域，具体涉及一种磺胺间甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法。

背景技术

磺胺间甲氧嘧啶钠，是一种有机化合物，白色至灰白色结晶粉末，对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有较强抑制作用，细菌对此药产生耐药性较慢。通过磺胺间甲氧嘧啶钠制成的药品包括磺胺间甲氧嘧啶片和磺胺间甲氧嘧啶钠注射液。这些药物针对细菌、原虫的控制有一定的效果，然而，当前由于细菌、原虫的感染多呈现混合感染或继发感染，如链球菌病与弓形体病、附红细胞体病等混合感染，大肠杆菌病与气喘病混合感染，而这些疾病的感染临床上基本表现为传染性强、高热和炎症，用磺胺间甲氧密啶钠注射液的单独治疗效果较差，通常一天注射两次，刺激性较强，注射量大。因此我们需要提出一种磺胺间甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法来解决上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种磺胺间甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法，通过添加异丁苯丙酸来增加注射液的治疗效果，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种磺胺间甲氧嘧啶钠注射液，按质量组份计，包括如下原料：磺胺间甲氧嘧啶钠0.9-1.5份、甲氧苄啶0.25-0.35份、异丁苯丙酸0.1-0.2份、抗氧化剂0.05-0.08份、调节试剂0.3-0.9份、稀释剂8-15份、甲酚0.01-0.015 份。

优选的，按质量组份计，包括如下原料：磺胺间甲氧嘧啶钠0.9份、甲氧苄啶0.25份、异丁苯丙酸0.1份、抗氧化剂0.05份、调节试剂0.3份、稀释剂8份、甲酚0.01份。

优选的，包括如下原料：磺胺间甲氧嘧啶钠1.2份、甲氧苄啶0.3份、异丁苯丙酸0.15份、抗氧化剂0.065份、调节试剂0.6份、稀释剂12份、甲酚0.013份。

优选的，按质量组份计，包括如下原料：磺胺间甲氧嘧啶钠1.5份、甲氧苄啶0.35份、异丁苯丙酸0.2份、抗氧化剂0.08份、调节试剂0.9份、稀释剂15份、甲酚0.015份。

优选的，所述甲氧苄啶用于对呈现敏感的大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌、肠杆菌属和腐生葡萄球菌所致的急性单纯性下尿路感染初发病，所述甲氧苄啶与磺胺间甲氧嘧啶钠结合使用，可提升灭菌效果。

优选的，所述调节试剂设置为碳酸氢钠，用于调整注射液pH值至适宜范围，减少对机体的刺激，增加注射液的稳定性，加速药物的吸收，其中适宜范围设置为4-9之间，使大量输入的注射液pH值应近中性。

优选的，所述异丁苯丙酸为白色结晶性粉末，无味，用于缓解因炎症引起的高热，以及高热产生的镇痛，具有抗炎镇痛作用，同时还具有一定的退热效果。

优选的，所述抗氧化剂设置为焦亚硫酸钠，焦亚硫酸钠是一种无机化合物，为白色或黄色结晶，带有强烈的刺激性气味，溶于水，水溶液呈酸性，与强酸接触则放出二氧化硫并生成相应的盐类，用于降低注射液发生氧化。

优选的，所述稀释剂设置为灭菌注射用水，所述灭菌注射用水在制作时先使用饮用水经蒸馏法、离子交换法和反渗透法制成纯化水，再将纯化水经蒸馏得到注射用水，最后将注射用水按照注射剂生产工艺制备得到灭菌注射用水，此灭菌注射用水不含任何添加剂。

基于以上叙述的一种磺胺间甲氧嘧啶钠注射液，本发明还提供了一种一种磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的制备方法，包括如下步骤：