[发明专利]显色栓塞微球及其制备方法

说明书

一种显色栓塞微球及其制备方法，属于栓塞微球技术领域。显色栓塞微球的制备方法，包括：向油相中加入水相形成油包水的反相悬浮聚合体系，升温至70～85℃进行反相悬浮聚合反应；水相和油相中的至少一者的pH值不大于6；其中，水相中含有水溶性单体、引发剂和高分子单体水溶液；水溶性单体中含有磺酸基团、羧酸基团中的至少一种，且含有可聚合双键。该制备方法能够制得显黄色系的栓塞微球，且无需引入活性染料进行染色。

技术领域

本申请涉及栓塞微球技术领域，具体而言，涉及一种显色栓塞微球及其制备方法。

背景技术

目前，栓塞微球多被用于栓塞各种富血供肿瘤，栓塞微球还可以被用于子宫肌瘤的栓塞治疗、前列腺增生导致的尿路梗阻、出血性疾病或甲状腺机能亢进等疾病。

目前，部分商业化的栓塞微球为无色透明球状，医生在手术准备过程中比较难观察到这种无色的栓塞微球，不便于操作。为了解决这个问题，通常是采用活性染料对栓塞微球进行染色。现有技术中有采用活性蓝对栓塞微球进行染色，尽管这种染料是以共价键的形式与栓塞微球上的官能团结合，在临床上对人体没有毒副作用，但是仍会有活性蓝残留，而且活性蓝残留限度要求极低；添加染色步骤不仅工序繁琐，而且温度高能耗大，产生大量废水造成环境污染。

发明内容

本申请实施例提供一种显色栓塞微球及其制备方法，该制备方法能够制得显黄色系的栓塞微球，且无需引入活性染料对微球进行染色。

本申请实施例是这样实现的：

第一方面，本申请实施例提供一种显色栓塞微球的制备方法，包括：

向油相中加入水相形成油包水的反相悬浮聚合体系，升温至70～85℃进行反相悬浮聚合反应；水相和油相中的至少一者的pH值不大于6；

其中，水相中含有水溶性单体、引发剂和高分子单体水溶液；

水溶性单体中含有磺酸基团、羧酸基团中的至少一种，且含有可聚合双键。

第二方面，本申请实施例提供一种显色栓塞微球，其由第一方面实施例的显色栓塞微球的制备方法制得，显色栓塞微球为黄色系。

本申请实施例至少具有如下有益效果：

本申请实施例的显色栓塞微球的制备方法中，水相中含有水溶性单体、引发剂和高分子单体水溶液，向油相中加入水相，在70～85℃的温度下发生反相悬浮聚合反应，在引发剂的作用下，含有磺酸基团和羧酸基团中的至少一种、且含有可聚合双键的水溶性单体发生交联反应得到带离子官能团的聚合物，且高分子单体发生聚合发应得到交联结构并与带离子官能团的聚合物交联结构在聚合过程中通过高分子链之间的相互交叉和缠绕共混，形成了栓塞微球。本申请的发明人在研究中发现，本申请实施例的油相和水相中的至少一者的pH值不大于6，且反应温度为70～85℃时，能够使得最后形成的栓塞微球呈黄色系，该颜色肉眼观察明显，能够方便在手术过程中的操作，且无需引入活性染料对微球进行染色。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本申请具体实施方式中的显色栓塞微球的制备工艺流程图；

图2为本申请实施例1～实施例2及对照样品(8-Spheres，300～500μm，苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司)的栓塞微球的照片；

图3为本申请实施例3～实施例9及对照样品的栓塞微球的照片；

图4为本申请对比例1～对比例4及对照样品的栓塞微球的照片。

具体实施方式