[发明专利]一种丙胺卡因晶型及制备方法有效
申请号: | 202111502346.8 | 申请日: | 2021-12-10 |
公开(公告)号: | CN113896649B | 公开(公告)日: | 2022-03-11 |
发明(设计)人: | 薛富民;刘彬彬;张鹏;高长彬;王荣坤;刘凤祥;王培凤 | 申请(专利权)人: | 山东诚创蓝海医药科技有限公司;山东省分析测试中心 |
主分类号: | C07C237/04 | 分类号: | C07C237/04;C07C231/24;A61K31/167;A61P23/02 |
代理公司: | 山东瑞宸知识产权代理有限公司 37268 | 代理人: | 于晓丽 |
地址: | 250101 山东省济南市高*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 丙胺卡 制备 方法 | ||
1.一种丙胺卡因晶型,其特征在于,使用Cu-Kα辐射,以2Theta角度表示的X射线粉末衍射图谱中,至少具有以下位置处的主要特征吸收峰:7.11±0.2°、10.06±0.2°、14.04±0.2°、14.25±0.2°、15.94±0.2°、20.21±0.2°和22.61±0.2°;
以2Theta角度表示的X射线粉末衍射图谱与图1一致。
2.根据权利要求1所述的丙胺卡因晶型,其特征在于,其DSC图在39.81-45.49℃出现吸热峰,所述吸热峰的峰值出现在41-43℃。
3.根据权利要求2所述的丙胺卡因晶型,其特征在于,其具有如图2所示的DSC图。
4.根据权利要求1所述的丙胺卡因晶型,其特征在于,其TGA图显示在113℃时开始分解,250℃时分解完全。
5.根据权利要求4所述的丙胺卡因晶型,其特征在于,其具有如图2所示的TGA图。
6.根据权利要求1所述的丙胺卡因晶型,其特征在于,利用差式扫描量热法测定的熔点为39-46℃。
7.一种权利要求1-6任意一项所述丙胺卡因晶型的制备方法,其特征在于,丙胺卡因用正己烷或/和正庚烷溶解,0-5℃析晶,过滤,减压干燥,即得到产品。
8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,
所述“丙胺卡因用正己烷或/和正庚烷溶解”是指:将丙胺卡因加入正己烷或/和正庚烷中,加热至40-45℃,搅拌;其中,所述丙胺卡因与所述正己烷或/和正庚烷的质量比为1:5-6;
所述析晶的时间为5-6h。
9.一种药物组合物,其特征在于,含有权利要求1-6任意一项所示晶型的丙胺卡因以及药学上可接受的载体或赋形剂。
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