[发明专利]鲜益母草药材及其标准汤剂和中药配方颗粒特征图谱构建及检测方法

权利要求书

1.一种鲜益母草药材及其标准汤剂和中药配方颗粒的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述构建方法包括如下步骤：

提供参照物溶液，所述参照物溶液包含新绿原酸对照品、绿原酸对照品、盐酸益母草碱对照品和芦丁对照品；

用提取溶剂对鲜益母草供试品进行提取，收集提取液，制备供试品溶液，其中：所述鲜益母草供试品为鲜益母草药材，所述提取溶剂为乙醇体积百分比为50％～70％的乙醇水溶液，提取的方式为回流提取，回流提取的时长为60min～120min，或所述鲜益母草供试品为鲜益母草标准汤剂，所述提取溶剂为乙醇体积百分比为50％～70％的乙醇水溶液，提取的方式为超声提取，超声提取的时长为30min～60min、功率为250W～300W、频率为35kHz～45kHz，或所述鲜益母草供试品为鲜益母草中药配方颗粒，所述提取溶剂为甲醇体积百分比为50％～70％的甲醇水溶液，提取的方式为超声提取，超声提取的时长为30min～60min、功率为250W～300W、频率为35kHz～45kHz；

采用超高效液相色谱法对所述参照物溶液和所述供试品溶液进行检测，相应获得对照图谱和检测图谱，将所述对照图谱和所述检测图谱导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行分析，制定特征图谱；

所述超高效液相色谱法的条件包括：

固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，

流动相：流动相A为乙腈，流动相B为磷酸质量百分比为0.08％～0.12％的磷酸水溶液，

梯度洗脱程序为：0min～11min，所述流动相A的体积百分比由3％上升至10％；11min～15min，所述流动相A的体积百分比由10％上升至11％；15min～22min，所述流动相A的体积百分比由11％上升至12％；22min～28min，所述流动相A的体积百分比由12％上升至16％；28min～30min，所述流动相A的体积百分比由16％上升至20％；30min～34min，所述流动相A的体积百分比由20％上升至22％；34min～40min，所述流动相A的体积百分比由22％上升至60％；40min～41min，所述流动相A的体积百分比由60％下降至3％；41min～50min，所述流动相A的体积百分比由3％上升至97％，

流速为0.23mL/min～0.27mL/min；

所述特征图谱包含8个峰，峰1为新绿原酸的峰，峰3为绿原酸的峰，峰6为盐酸益母草碱的峰，峰8为芦丁的峰，

以峰3为参照峰，计算峰2与峰3的相对保留时间，其相对保留时间应该在规定值的±10％之内，所述峰2对应的规定值为0.90，

以峰6为参照峰，计算峰4、峰5、峰7与峰6的相对保留时间，其相对保留时间应该在规定值的±10％之内，所述的峰4、峰5和峰7对应的规定值分别为0.94、0.97和1.19。

2.根据权利要求1所述的鲜益母草药材及其标准汤剂和中药配方颗粒的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述色谱柱的规格为：柱长为100mm，内径为2.1mm，粒径为1.6μm～1.8μm。

3.根据权利要求1所述的鲜益母草药材及其标准汤剂和中药配方颗粒的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述超高效液相色谱法的柱温为28℃～32℃。

4.根据权利要求1所述的鲜益母草药材及其标准汤剂和中药配方颗粒的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述超高效液相色谱法的检测波长为270nm～280nm。

5.根据权利要求1至4任一项所述的鲜益母草药材及其标准汤剂和中药配方颗粒的特征图谱的构建方法，其特征在于，每1mL所述参照物溶液包含12μg～18μg所述新绿原酸对照品、25μg～35μg所述绿原酸对照品、25μg～35μg所述盐酸益母草碱对照品和140μg～160μg所述芦丁对照品。

6.根据权利要求1至4任一项所述的鲜益母草药材及其标准汤剂和中药配方颗粒的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述参照物溶液中的溶解溶剂包含乙醇体积百分比为65％～75％的乙醇水溶液。