[发明专利]麻黄药材的质量控制方法

权利要求书

1.一种麻黄药材的质量控制方法，其特征在于，包括以麻黄碱类成分作为质量控制指标进行薄层色谱鉴别；

所述薄层色谱鉴别中供试品溶液的制备方法为：取待测样品粉末，加入甲醇和浓氨试液，超声提取15～25min，固液分离，取液相部分，即得供试品溶液；

展开剂为体积比为7:2:1的正丁醇-水-冰醋酸；

检视方法为：薄层板展开后，取出，喷以茚三酮试液，在100～108℃加热2～5min，置白光下检视。

2.根据权利要求1所述的麻黄药材的质量控制方法，其特征在于，所述质量控制方法还包括以黄酮类成分作为质量控制指标进行薄层色谱鉴别；

所述薄层色谱鉴别中供试品溶液的制备方法为：取待测样品粉末，加入甲醇和浓氨试液，超声提取15～25min，固液分离，取液相部分，即得供试品溶液；

展开剂为体积比为67:18:7.5:7.5的乙酸乙酯：水：甲酸：冰醋酸；

薄层板展开后，取出，晾干，在100～108℃加热3min，依次喷以二苯基氨基乙酯甲醇溶液和聚乙二醇400甲醇溶液，置366nm下检视。

3.根据权利要求1所述的麻黄药材的质量控制方法，其特征在于，每克所述样品粉末加入18～22毫升甲醇和0.08～0.12ml浓氨试液。

4.根据权利要求3所述的麻黄药材的质量控制方法，其特征在于，超声时间为20min。

5.根据权利要求1所述的麻黄药材的质量控制方法，其特征在于，所述质量控制方法还包括指纹图谱质量控制方法，所述指纹图谱质量控制方法为高效液相色谱法，指标成分包括盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱；供试品溶液的制备方法为：将待测样品粉末以甲醇润湿，加入0.08～0.12％磷酸溶液超声提取25～35min，固液分离后即得；所述高效液相色谱的色谱条件为：

色谱柱：以二异丙基为侧链独特的单官能团硅烷为填料的色谱柱；

流动相为含有0.071-0.075％v/v磷酸和0.029-0.033％v/v二丁胺的水溶液；

流速：1.2～1.8mL/min；

柱温：20～30℃；

检测波长为210nm。

6.根据权利要求5所述的麻黄药材的质量控制方法，其特征在于，所述色谱柱为Agilent ZORBAX Aq柱；和/或

流动相为含有0.073％v/v磷酸和0.031％v/v二丁胺的水溶液；和/或

流速为1.5mL/min；和/或

柱温为25℃。

7.根据权利要求6所述的麻黄药材的质量控制方法，其特征在于，特征峰有4个，2号峰为盐酸麻黄碱峰，3号峰为盐酸伪麻黄碱峰；以盐酸麻黄碱峰为标准峰，1号峰的相对保留时间为0.87-0.89，3号峰的相对保留时间1.17，4号峰的相对保留时间为1.35，1号峰相对峰面积为0.90-6.23，3号峰的相对峰面积为1.76-6.04，4号峰的相对峰面积为9.58-19.35。

8.根据权利要求1所述的麻黄药材的质量控制方法，其特征在于，所述质量控制方法还包括含量测定，以盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱为含量测定指标，用高效液相色谱法进行检测；供试品溶液的制备方法为：将待测样品粉末以甲醇润湿，加入0.08～0.12％磷酸水溶液超声提取25～35min，固液分离后即得；

所述高效液相色谱的色谱条件为：

色谱柱：以二异丙基为侧链独特的单官能团硅烷为填料的色谱柱；

流动相A为甲醇，流动相B为0.099～0.101％v/v磷酸水溶液并含0.1％v/v三乙胺，流动相A与流动相B的体积比为1：(95～105)；

流速：0.8～1.2mL/min；

柱温：20～30℃；

检测波长为206nm。