[发明专利]一种具有良好紧固效果的髋关节股骨柄

说明书

一种具有良好紧固效果的髋关节股骨柄，涉及医疗器械技术领域。为解决现有的髋关节股骨柄假体因人体行走过程中股骨假肢频繁受到弯曲载荷作用；由于一侧受压另外一侧受拉，传统正泊松比材料弯曲在受到弯曲载荷作用时，其受压侧横向发生膨胀变形，受拉侧则会发生收缩变形；这一变形特征的结果是假体在弯曲载荷作用下其受压一侧与股骨之间具有良好的接触效果，而其受拉一侧则与被植入股骨间产生间隙，导致松脱现象的问题。股骨颈、上部主体弯曲节段和下部主体直线节段从上到下依次设置，且股骨颈、上部主体弯曲节段和下部主体直线节段一体设置，且上部主体弯曲节段外表面加工有贯穿性接触式裂纹。本发明适用于医疗器械技术领域。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种具有良好紧固效果的髋关节股骨柄。

背景技术

髋关节股骨柄假体是用来代替人体髋关节股骨部分的外科植入物。目前有水泥型和生物型髋关节股骨柄，水泥型要靠骨水泥填充固定，生物型是靠表面喷钛粉或是烧结钛珠等工艺固定。髋关节股骨柄与全髋臼、内衬、球头组合使用，用于髋关节全髋置换手术。现有的髋关节股骨柄假体结构虽可替代髋关节股骨部分，但是在实际使用时还存在如下缺点：

1、传统髋关节股骨柄假体在频繁使用过程中与被植入股骨之间易产生缝隙并造成松脱现象，并极大地影响了假体的使用寿命。使用寿命短会导致频繁的更换，对人体产生更大的伤害。

2、假体与股骨之间缝隙为骨骼磨损颗粒等异物碎屑的进入提供了通道，从而刺激患者免疫系统的排外反应并最终引发炎症性骨质疏松。

3、现有的髋关节植入物大多是通过铸造和模制工艺用实心金属制成的，其刚度明显高于天然骨的刚度。一旦金属植入物固定就位，大部分生理负荷就会转移到植入物，其中应力被“屏蔽”远离周围股骨。由于健康骨响应于它们所置于的负荷而不断地重塑，所植入股骨中的负荷转移导致所述骨的负荷不足，从而导致骨吸收和骨质量流失。这种现象被称为继发于应力屏蔽的骨质流失。骨量的减少可导致严重的并发症，包括假体周围骨折，而植入物与骨之间的弹性模量的不匹配可导致大腿疼痛。应力屏蔽还阻碍骨生长并降低剩余骨量的质量，从而导致进行翻修手术时发生骨折和无菌性松动的风险显著增加。

4、目前国外报道了一种负泊松比材料和正泊松比材料混杂的新型髋关节股骨柄。该改进方式具有能够较好的改进假体的紧固效果，但所用为构型复杂和稳定性较差的点阵材料，一方面生产加工工艺复杂，另一方面材料表面有毛刺，于骨内部的结合亲和性低，因此该设计实用性不高。

综上所述，现有的髋关节股骨柄假体因人体行走过程中股骨假肢频繁受到弯曲载荷作用。由于一侧受压另外一侧受拉，传统正泊松比材料弯曲在受到弯曲载荷作用时，其受压侧横向发生膨胀变形，受拉侧则会发生收缩变形。这一变形特征的结果是假体在弯曲载荷作用下其受压一侧与股骨之间具有良好的接触效果，而其受拉一侧则与被植入股骨间产生间隙，导致松脱现象的问题。

发明内容

本发明为解决现有的髋关节股骨柄假体因人体行走过程中股骨假肢频繁受到弯曲载荷作用；由于一侧受压另外一侧受拉，传统正泊松比材料弯曲在受到弯曲载荷作用时，其受压侧横向发生膨胀变形，受拉侧则会发生收缩变形；这一变形特征的结果是假体在弯曲载荷作用下其受压一侧与股骨之间具有良好的接触效果，而其受拉一侧则与被植入股骨间产生间隙，导致松脱现象的问题，而提出一种具有良好紧固效果的髋关节股骨柄。

本发明的一种具有良好紧固效果的髋关节股骨柄，其组成包括股骨颈、上部主体弯曲节段和下部主体直线节段；股骨颈、上部主体弯曲节段和下部主体直线节段从上到下依次设置，且股骨颈、上部主体弯曲节段和下部主体直线节段一体设置，且上部主体弯曲节段外表面加工有贯穿性接触式裂纹；

进一步的，所述的贯穿性接触式裂纹包括多个裂纹单元，多个裂纹单元均匀交错设置；

进一步的，所述的每个裂纹单元包括两条裂纹凹槽，且两条裂纹凹槽垂直设置，每条裂纹的两端分别设有一个阻裂孔；