[发明专利]用于治疗慢性充血性心力衰竭的缓释微丸制剂及制备方法

说明书

本发明涉及中药组合物领域，具体涉及一种用于治疗慢性充血性心力衰竭的缓释微丸制剂及制备方法，其包括：西洋参、黄芪、赤芍、地黄、麦冬、五味子、桂枝。本发明根据传统中医理论和经验提供的处方为依据，并结合现代医学对中医药研究的成果，吸取了补中益气汤、炙甘草汤、生脉散等著名古方的精髓及抗心肌损伤新药心荣的研究成果，构成了以“荣心扶正法”改善心肌细胞及全身代谢为治则，在治疗慢性心力衰竭、抗心肌损伤、改善心肌代谢、提高心脏泵功能等方面具有显著的功效。

技术领域

本发明涉及中药组合物领域，具体涉及一种用于治疗慢性充血性心力衰竭的药物组合物。

背景技术

慢性心力衰竭(CHF)属于重大疑难疾病之一。我国已将其列入重大疾病重点攻关项目，目前临床主要使用的治疗药物有洋地黄类药物，β－受体阻滞剂等，但是化学药物治疗靶点单一，副作用多，该疾病属于慢性病，多需长期服用药物，因此化学治疗药物临床运用仍存在诸多问题。

祖国医学认为“荣”是荣华、营养滋润之意，最早见于《黄帝内经·素向》“荣”与“营”通用。《难经集注》云：“心者荣卫”之本”。心脏是生命的根本，精神活动的发源地，心肌得荣，心脏才能正常工作，则人健康长寿。

凡荣卫失调，邪气克心，耗伤心气，损伤心阴，所引起的种种心质受损，损害心脏的病症，均属于“损其心者”之范畴，故《难经》提出“损其心者，调其荣卫。”的治疗原则。慢性心力衰竭(CHF)是各种心脏病的最终共同结局，尽管引起CHF的原因机理各有不同，但目前医学研究一致认为：直接或间接导致心肌细胞“能量饥饿”和“心肌受损”是CHF的主要原因，所以改善心肌和全身营养代谢，保护心肌细胞是防治CHF的共识。

各种器质性心脏病，如冠心病、心肌病—克山病、心肌炎、肺心病、高原性心脏病等都会引起心肌损伤。心肌严重损伤是最终导致心力衰竭的根本因素，也是目前世界上死亡率最高，危害人群范围最广的重大疑难疾病之一。因此，对其研究、预防和治疗是目前国内外优先支持和发展的重点项目。据最新资料统计，目前我国的心脏病发病人数已达1亿之众。因其发病率高，发病突然，致死率高。故我国已将其列入重大疾病重点攻关项目之中，积极开发、研制用于该病的药物治疗迫在眉睫。

发明内容

本发明提供一种用于治疗慢性充血性心力衰竭的药物组合物，根据传统中医理论和经验提供的处方为依据，并结合现代医学对中医药研究的成果，吸取了补中益气汤、炙甘草汤、生脉散等著名古方的精髓及抗心肌损伤新药心荣的研究成果，构成了以“荣心扶正法”改善心肌细胞及全身代谢为治则，在治疗慢性心力衰竭、抗心肌损伤、改善心肌代谢、提高心脏泵功能等方面具有显著的功效。

为了达到上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于治疗慢性充血性心力衰竭的缓释微丸制剂，按照重量份数由以下原料构成：西洋参1-50份、黄芪1-50份、赤芍1-50份、地黄1-50份、麦冬1-50份、五味子1-50份、桂枝1-50份。

优选的，一种缓释微丸制剂的制备方法，由用于治疗慢性充血性心力衰竭的药物组合制备而成，其包括以下步骤：

步骤一、按处方称取组方药材；

步骤二、先常规粉碎过60目筛，再将粗粉分批放入超细粉碎机,粉碎时间30min,最后将微粉过200目振荡筛，得到药粉；

步骤三、通过喷枪将含1-5％HPMC的5-50％乙醇水溶液均匀喷入所述药粉中，形成颗粒；

步骤四、将所述颗粒放入离心装置，使颗粒在离心力和黏合剂的作用下滚动成母粒；

步骤五、取出母粒,过40目筛和60目筛备用；

步骤六、向制粒机转盘内倒入母粒,鼓风温度30-50℃,主机室温度50℃,喷入包衣液，在母粒表面形成包衣，形成微丸；

步骤七、包衣pH依赖型缓释微丸的制备，将所述微丸包衣增重为5％的丙烯酸树脂,制备成pH依赖型的所述缓释微丸制剂。