[发明专利]用于治疗慢性充血性心力衰竭的缓释微丸制剂及制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗慢性充血性心力衰竭的缓释微丸制剂，其特征在于，按照重量份数由以下原料构成：西洋参1-50份、黄芪1-50份、赤芍1-50份、地黄1-50份、麦冬1-50份、五味子1-50份、桂枝1-50份。

2.一种缓释微丸制剂的制备方法，由权利要求1所述的一种用于治疗慢性充血性心力衰竭的药物组合制备而成，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一、按处方称取组方药材；

步骤二、先常规粉碎过60目筛，再将粗粉分批放入超细粉碎机,粉碎时间30min,最后将微粉过200目振荡筛，得到药粉；

步骤三、通过喷枪将含1-5％HPMC的5-50％乙醇水溶液均匀喷入所述药粉中，形成颗粒；

步骤四、将所述颗粒放入离心装置，使颗粒在离心力和黏合剂的作用下滚动成母粒；

步骤五、取出母粒,过40目筛和60目筛备用；

步骤六、向制粒机转盘内倒入母粒,鼓风温度30-50℃,主机室温度50℃,喷入包衣液，在母粒表面形成包衣，形成微丸；

步骤七、包衣pH依赖型缓释微丸的制备，将所述微丸包衣增重为5％的丙烯酸树脂,制备成pH依赖型的所述缓释微丸制剂。

3.根据权利要求2所述的缓释微丸制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤二中，对未能过筛的细粉重新粉碎。

4.根据权利要求2所述的缓释微丸制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤三中，所述喷枪的喷气压力为0.5-0.5mPa，喷浆速度为2-12r/min,待细粒形成呈絮状流动并微具黏性时,开始缓慢反复多次加入微粉100-1000g。

5.根据权利要求2所述的缓释微丸制剂的制备方法，其特征在于：步骤六中的所述包衣液处方为：HPMC10-40g，HPC1-5g，PVP1-10g，碳酸氢钠0.5-5g，乙醇10-300mL，水700mL。

6.根据权利要求2所述的缓释微丸制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤七中，包衣微丸、包衣增重为15％丙烯酸树脂2/3包衣微丸和包衣增重为15％聚丙烯酸树脂乳胶液包衣微丸按质量比1：1：1装袋。