[发明专利]一种清热解毒口服液多组分含量测定方法

权利要求书

1.一种清热解毒口服液的含量测定方法，其特征在于，该方法采用超高效液相色谱法测定制剂中的新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、龙胆苦苷、栀子苷、异绿原酸B、异绿原酸A、连翘酯苷A、异绿原酸C、黄芩苷、连翘苷以及汉黄芩苷的含量，包括下列步骤：

A、供试品溶液的制备：精密量取清热解毒口服液1 ml，置50 ml容量瓶中，用50%-90%甲醇定容至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液；

B、对照品溶液的制备：精密称取新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、龙胆苦苷、栀子苷、异绿原酸B、异绿原酸A、连翘酯苷A、异绿原酸C、黄芩苷、连翘苷以及汉黄芩苷的对照品适量，置20 ml容量瓶中，加50%-90%甲醇溶解并定容至刻度，摇匀即得；

C、UPLC色谱条件：Waters CORTECS T3 C₁₈色谱柱，以乙腈：甲醇=3:1为流动相A，冰醋酸溶液为流动相B，采用梯度洗脱，流动相梯度含量洗脱条件为：

检测波长：230-250 nm；流速：0.2-0.4 ml/min；柱温：30-40℃；

D、测定方法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液2 µl，注入超高效液相色谱仪，按照步骤C所述色谱条件测定，即得。

2.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，步骤A加入70%甲醇定容至刻度，摇匀。

3.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，步骤B精密称取新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、龙胆苦苷、栀子苷、异绿原酸B、异绿原酸A、连翘酯苷A、异绿原酸C、黄芩苷、连翘苷以及汉黄芩苷对照品适量，置容量瓶中，加入70%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。

4.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，步骤C所述色谱柱的规格为2.1×100 mm，粒径1.6 μm。

5.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，步骤C检测波长为240 nm，流速0.3ml/min，柱温35℃。