[发明专利]一种盐酸托莫西汀口服液及其制备工艺

权利要求书

1.一种盐酸托莫西汀口服液，其特征在于，包括以下按重量体积浓度计的组分，4.0-5.0mg/ml盐酸托莫西汀、100-150mg/ml甜味剂、0-10mg/mlPH调节剂、0.5-0.6mg/ml防腐剂、1-5mg/ml增稠剂、30-40mg/ml大孔型离子交换树脂和余量水。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸托莫西汀口服液，其特征在于：所述大孔型离子交换树脂的粒径为53-100μm。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸托莫西汀口服液，其特征在于：所述甜味剂为质量比为1:0.8-1.1:0.4-0.6:0.1的山梨醇、木糖醇、三氯蔗糖和食用香精。

4.根据权利要求1所述的一种盐酸托莫西汀口服液，其特征在于：所述食用香精为质量比为1:1的草莓味食品用香精和香草味食品用香精。

5.根据权利要求1所述的一种盐酸托莫西汀口服液，其特征在于：所述增稠剂为黄原胶、瓜尔胶、盖它胶中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的一种盐酸托莫西汀口服液，其特征在于：质量比为1:0.4-0.7的酯型防腐剂和ε-聚赖氨酸。

7.权利要求1-6任一项所述的一种盐酸托莫西汀口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：在煎煮罐中加水煮沸后冷却到50-60℃，称取各原料，先将主药盐酸托莫西汀加入水中搅拌至完全溶解；按顺序加入甜味剂、防腐剂、增稠剂以及大孔型离子交换树脂，并搅拌均匀；测试PH值，并添加PH调节剂将PH调节至3.8-4.2；对产品进行过滤，过滤后进行定容，然后进行灌封包装。

8.根据权利要求7所述的一种盐酸托莫西汀口服液的制备方法，其特征在于：其中使用的煎煮罐包括罐体(1)，所述罐体(1)上端穿设有进料管(12)，所述罐体(1)顶端开设有进料口(13)，所述罐体(1)内壁固定连接有若干水平环形设置的挡板(15)，所述进料口(13)位于挡板(15)上方，所述罐体(1)内设有沿中轴线设置的搅拌轴(142)，所述搅拌轴(142)上固设有若干搅拌叶片(143)，所述搅拌叶片(143)与挡板(15)一一对应，相对应的所述搅拌叶片(143)底面与挡板(15)顶面贴合，所述挡板(15)上开设有若干沿自身环形均匀分布的下料口(151)。

9.根据权利要求8所述的一种盐酸托莫西汀口服液的制备方法，其特征在于：所述搅拌轴(142)靠近搅拌叶片(143)下方均固设有引料叶片(144)，所述引料叶片(144)靠近挡板(15)一端位于所述挡板(15)下方，所述引料叶片(144)由靠近挡板(15)一端向靠近搅拌轴(142)一端向下倾斜设置，所述引料叶片(144)上开设有若干通孔(145)。