[发明专利]一种胎盘生长因子质控品及其制备方法在审
| 申请号： | 202111289404.3 | 申请日： | 2021-11-02 |
| 公开（公告）号： | CN113834942A | 公开（公告）日： | 2021-12-24 |
| 发明（设计）人： | 李红星;何思雨;景晓辉 | 申请（专利权）人： | 河北特温特生物科技发展有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/58;G01N33/543;G01N33/531 |
| 代理公司： | 北京高沃律师事务所 11569 | 代理人： | 吴波 |
| 地址： | 050000 河北省石家庄*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 胎盘 生长因子 质控品 及其 制备 方法 | ||
1.一种胎盘生长因子质控品，其特征在于，包括以下组分：胎盘生长因子抗原、新生牛血清、BSA和/或酪蛋白、甘油和/或吐温80、甘露醇和/或木糖醇、防腐剂。
2.根据权利要求1所述的一种胎盘生长因子质控品，其特征在于，按重量百分比计，所述质控品包括：1-5％的BSA和/或酪蛋白、1-5％的甘油和/或吐温80、1-5％甘露醇和/或木糖醇、0.1-0.6％的防腐剂。
3.根据权利要求1-2任意一项所述的一种胎盘生长因子质控品，其特征在于，所述防腐剂为Proclin300和Proclin950的一种或两种。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种胎盘生长因子质控品，其特征在于，所述质控品为冻干粉。
5.权利要求1-4任意一项所述胎盘生长因子质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将新生牛血清复溶并恢复至室温；
(2)向恢复至室温的新生牛血清中加入BSA和/或酪蛋白、甘油和/或吐温80、甘露醇和/或木糖醇、防腐剂，充分混匀获得混合液；
(3)确定质控品配制浓度，取胎盘生长因子抗原添加至(2)的混合液中，混匀后冻干，得到胎盘生长因子质控品。
6.根据权利要求5所述胎盘生长因子质控品的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述胎盘生长因子质控品的浓度为：低浓度质控品浓度为32pg/mL；中浓度质控品浓度为100pg/mL；高浓度质控品浓度为1000pg/mL。
7.根据权利要求5-6任意一项所述胎盘生长因子质控品的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)的混合液分装后冻干。
8.权利要求1-4任意一项所述胎盘生长因子质控品或权利要求5-7任意一项所述胎盘生长因子质控品的制备方法在POCT技术平台的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述POCT技术平台为荧光免疫分析平台。
10.根据权利要求8-9任意一项所述的应用，其特征在于，所述胎盘生长因子质控品在使用前复溶，复溶后的质控品2-8℃冷藏保存。
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