[发明专利]一种复方磺胺嘧啶混悬液的制备方法

权利要求书

1.一种复方磺胺嘧啶混悬液的制备方法，其特征在于：其包括如下步骤：

1)准确称取0.5L纯化水加入到配料罐中，打开桨式搅拌器进行搅拌，准确称取0.05-0.07kg的氢氧化钠，缓慢加入到配料罐中，充分溶解澄清；

2)在配料罐中缓慢加入0.3-0.5kg的磺胺嘧啶，待溶液完全没过粉末后，持续搅拌15-20分钟，如还未溶解完全，用NaOH溶液缓慢调节，直至完全溶解至澄清；

3)取样测pH值，pH值应控制在11.0～12.5；

4)待pH值符合规定后，缓慢加入0.008-0.012kg的聚维酮，0.008-0.012kg羟丙甲基纤维素，0.004-0.006kg PEG6000，搅拌均匀后，缓慢加入0.07-0.09kg的微粉甲氧苄啶，待溶液完全没过粉末后，搅拌均匀，用桨式搅拌器搅拌20-25min；

5)待泡沫消散后，用纯化水定容至1.0L；

6)然后打开桨式搅拌器，充分搅拌均匀；

7)边搅拌边灌装，灌封于30-100mL的玻璃瓶中。

2.根据权利要求1所述的一种复方磺胺嘧啶混悬液的制备方法，其特征在于：该方法制备的复方磺胺嘧啶混悬液中复方磺胺嘧啶的含量为48％，其中磺胺嘧啶为40％，甲氧苄啶为8％。

3.根据权利要求1所述的一种复方磺胺嘧啶混悬液的制备方法，其特征在于：所述步骤1)中桨式搅拌器将纯化水搅拌成旋涡的状态。

4.根据权利要求1所述的一种复方磺胺嘧啶混悬液的制备方法，其特征在于：所述步骤1)中氢氧化钠的称取量为0.06kg，用于调节混悬液pH值，得到的氢氧化钠溶液浓度为20％。

5.根据权利要求1所述的一种复方磺胺嘧啶混悬液的制备方法，其特征在于：所述步骤2)中磺胺嘧啶的加入量0.4kg的，待溶液完全没过粉末后，持续搅拌18分钟。

6.根据权利要求1所述的一种复方磺胺嘧啶混悬液的制备方法，其特征在于：所述步骤4)中聚维酮的加入量为0.008kg，羟丙甲基纤维素的加入量为0.008kg，PEG6000的加入量为0.004kg。

7.根据权利要求1所述的一种复方磺胺嘧啶混悬液的制备方法，其特征在于：所述步骤4)中聚维酮的加入量为0.01kg，羟丙甲基纤维素的加入量为0.01kg，PEG6000的加入量为0.005kg。

8.根据权利要求1所述的一种复方磺胺嘧啶混悬液的制备方法，其特征在于：所述步骤4)中聚维酮的加入量为0.012kg，羟丙甲基纤维素的加入量为0.012kg，PEG6000的加入量为0.006kg。

9.根据权利要求1所述的一种复方磺胺嘧啶混悬液的制备方法，其特征在于：所述步骤4)中缓慢加入0.08kg的微粉甲氧苄啶，待溶液完全没过粉末后，搅拌均匀，搅拌时间为22min。

10.根据权利要求1所述的一种复方磺胺嘧啶混悬液的制备方法，其特征在于：所述步骤7)中搅拌得到的复方磺胺嘧啶混悬液灌封于50mL的玻璃瓶中。