[发明专利]一种动物胎盘脂多糖、动物血干扰素复合免疫增强剂

说明书

本发明提供一种动物胎盘脂多糖、动物血干扰素复合免疫增强剂，以动物胎盘脂多糖、动物血干扰素为主要原料，加有无菌生理盐水以及辅料组成，其具体配方为每100 mL中含有胎盘脂多糖5‑30 mg；干扰素10500‑10800IU；聚乙二醇酯15‑20g；余量由无菌生理盐水补足，pH为6.0‑8.0。本发明复合免疫增强剂将动物胎盘脂多糖和动物血干扰素完美的结合，使脂多糖和干扰素发挥协同作用，与市面上现有类似产品相比，生物利用度较高、免疫增效作用强、无毒副作用、能够促进动物生长，改善动物的健康状态，可减少服用次数，缩短疗程。有助于实现减抗替抗的目的，间接提高人类食品安全。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种动物胎盘脂多糖、动物血干扰素复合免疫增强剂及其制备方法。

背景技术

动物胎盘脂多糖是一种类酸性黏多糖与脂质的共价结合物。大量实验研究证明，它能明显诱导机体淋巴细胞的增殖，促进淋巴细胞的DNA合成；能够增强机体对多种细菌和病毒的非特异免疫力，同时对机体的体液免疫应答也具有良好的促进作用，可产生较好的免疫保护性。脂多糖能增强非特异性免疫防卫系统的体液因素使补体的含量增高，也可诱导干扰素的产生，使溶菌酶和吞噬细胞活性增强，提高嗜中性白细胞和巨噬细胞的杀菌作用。临床研究表明脂多糖对于病毒和细菌引起的许多过敏性疾患、感染性疾病有很好的预防和治疗作用，如对慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性胃肠炎、过敏性皮疹和预防感冒等都有较好疗效。近些年已有厂家生产人胎盘脂多糖注射液，但针剂注射使用不便且长时间肌肉注射会给患者带来肌肉疼痛等问题，使其应用受到很大限制。

干扰素是一组具有多种功能的活性蛋白质(主要是糖蛋白)，是一种由病毒和其他种类的干扰素诱导剂，刺激网状内皮系统(人体免疫系统的一种)、巨噬细胞、淋巴细胞以及体细胞所产生的一种糖蛋白。干扰素可根据蛋白质的氨基酸结构、抗原性和细胞来源，将其分为：IFN-α、IFN-β、IFN-γ三类。IFN-ω属于IFN-α家族，其结构和大小与其它IFN-α稍有差异，但抗原性有较大的不同。它具有高度的种属特异性，故动物的干扰素对人无效，干扰素具有具有多种生物活性，包括抗增殖、免疫调节、抗病毒、抗肿瘤和诱导分化作用。干扰素作为免疫增强剂可与疫苗联合使用，不仅能提高特异性中和抗体水平，提前疫苗保护期窗口，并且能显著提高细胞免疫应答水平。但干扰素结构不稳定，在很多缓冲体系或有其他离子存在的情况下容易失活；干扰素相对分子量小，在体内易受肾的代谢作用，体内半衰期短。

研制高抗病毒活性和高免疫调节活性的长效、稳定的溶液剂，是动物制剂专家不断研发的重要课题。本发明通过系统研究，提供了一种稳定的缓冲体系，研制出了长效聚合干扰素的溶液剂，此剂型在临床使用中既可以注射、也可以饮水，适用的pH值范围广，具有重要的应用价值。

发明内容

本发明解决的技术问题：提供一种动物胎盘脂多糖、动物血干扰素复合免疫增强剂，该免疫增强剂生物利用度较高、免疫增效作用强、无毒副作用、能够促进动物生长，改善动物的健康状态，实现减抗替抗的目的，间接提高人类食品安全。

本发明采用的技术方案：一种动物胎盘脂多糖、动物血干扰素复合免疫增强剂，由下述重量份的原料组成：以动物胎盘（猪、牛、羊等）脂多糖、动物血（猪、牛、羊、鸡、鸭、鹅等）干扰素为主要原料，加有无菌生理盐水以及辅料组成，其具体配方为每100 mL中含有胎盘脂多糖5-30 mg；干扰素10500-10800IU；聚乙二醇酯15-20g；余量由无菌生理盐水补足，pH为6.0-8.0。

其中的动物胎盘脂多糖是通过以下提取工艺步骤得到的：

（1）以新鲜动物胎盘为原料，去除胎膜和脐带，用纯水冲洗干净，依次用绞肉机、胶体磨、研磨机粉碎后，放-20℃以下冷库速冻24-48 h，然后取出37℃水浴融化，如此冻融3-5次后置于反应釜中进行消化酶解；