[发明专利]PEFL-1检测试剂在制备肺癌筛查试剂盒中的用途

说明书

本发明涉及体外诊断试剂领域，具体涉及类α假定延伸因子1(Putativeelongation factor 1‑alpha‑like 3，PEFL‑1)检测试剂在制备肺癌筛查试剂盒中的用途。本发明首次发现肺癌患者血浆外泌体中PEFL‑1蛋白的水平显著高于肺部良性疾病患者。本发明将检测PEFL‑1蛋白的试剂用于制备肺癌筛查试剂盒，能够实现肺癌的有效筛查。

技术领域

本发明涉及体外诊断试剂领域，具体涉及PEFL-1检测试剂在制备肺癌筛查试剂盒中的用途。

背景技术

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率呈逐年上升趋势，目前发病率居世界首位，严重威胁着人类健康和生命。

肺癌是一种善于隐匿的疾病，经常在疾病发展到晚期才表现出临床症状，70～80％的肺癌患者在诊断出患有肺癌症状时已是中、晚期，癌细胞已经扩散，错过了最佳治愈时机，五年生存率低。对于早期的肺癌患者，经过及时治疗可大大提高患者的5年及以上生存率和生存质量。因此肺癌的早期诊断和进行有效的筛查至关重要。

肺癌的筛查，是指对那些没有肺癌相关症状的人群进行常规体检，在出现症状前及时发现肺癌。如果可以找到血浆里面的肺癌分子标志物，用于提示临床医生早期对患者采取相关的治疗措施或者决策具有重要的意义。

PEFL-1蛋白(Uniprot编号:Q5VTE0)全称Putative elongation factor 1-alpha-like 3(PEFL-1)，该蛋白在蛋白质生物合成过程中促进氨基酰基tRNA与核糖体A位点的GTP依赖性结合，美国专利申请US20190339288A1中指出其是非酒精性脂肪肝的潜在标志物。但目前尚未见PEFL-1蛋白与肺癌相关的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新的类的肺癌标志物，以及该标志物的检测试剂在制备肺癌筛查试剂盒中的用途。

本发明的技术方案包括：

检测PEFL-1蛋白的试剂在制备肺癌筛查试剂盒中的用途。

如前述的用途，所述检测PEFL-1蛋白的试剂为酶联免疫吸附试验用试剂。

如前述的用途，所述检测PEFL-1蛋白的试剂为western blot试剂。

如前述的用途，所述检测PEFL-1蛋白的试剂为蛋白芯片检测方法用试剂。

如前述的用途，所述检测PEFL-1蛋白的试剂是检测人血浆中PEFL-1蛋白的试剂，优选为检测人血浆外泌体中PEFL-1蛋白的试剂。

一种肺癌筛查试剂盒，它包括用于检测PEFL-1蛋白的试剂。

如前述的试剂盒，所述检测PEFL-1蛋白的试剂为酶联免疫吸附试验用试剂。

如前述的试剂盒，所述检测PEFL-1蛋白的试剂为western blot试剂。

如前述的试剂盒，所述检测PEFL-1蛋白的试剂为蛋白芯片检测方法用试剂。

如前述的试剂盒，所述检测PEFL-1蛋白的试剂是检测人血浆中PEFL-1蛋白的试剂，优选为检测人血浆外泌体中PEFL-1蛋白的试剂。

本发明的关键在于，确定了人血浆外泌体中PEFL-1的含量与患肺癌的风险显著相关，因此可以通过检测人血浆外泌体中PEFL-1的含量来判断患肺癌的风险，至于具体检测人血浆外泌体中PEFL-1手段，可以采用现有技术公开的各种手段，本发明实施例具体采用酶联免疫分析方法(蛋白芯片)进行检测，但不仅仅限于该手段，任何能够检测PEFL-1含量的方法均可用于肺癌筛查。

本发明提供了一种新的肺癌筛查标记物和一种新的肺癌筛查试剂盒，能够实现肺癌的有效筛查；且能以血浆外泌体作为检测样品，对患者伤害很低。本发明具备良好的应用前景。