[发明专利]一种用于防治肝病的化合物及其药用组合物

权利要求书

1.一种化合物、或其药学上可接受的盐、或其立体异构体，其特征在于：所述化合物的结构如式(II)所示：

其中，M^2﹢R₁^﹣为一价复合正离子；M^2﹢表示二价无机盐正离子；R₁^﹣中的R₁表示胆酸、熊去氧胆酸或鹅去氧胆酸。

2.根据权利要求1所述的化合物、或其药学上可接受的盐、或其立体异构体，其特征在于：所述二价无机盐正离子为Ca²⁺或Mg²⁺。

3.根据权利要求1～2任一项所述的化合物、或其药学上可接受的盐、或其立体异构体，其特征在于：所述化合物为以下结构之一：

4.权利要求1～3任一项所述的化合物、或其药学上可接受的盐、或其立体异构体在制备预防和/或治疗肝病的药物中的用途。

5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述肝病为脂肪肝、肝纤维化或肝硬化；

和/或，所述药物能够降低TG、CHOL、ALT、AST。

6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于：所述脂肪肝为酒精性脂肪肝或非酒精性脂肪肝。

7.一种预防和/或治疗肝病的药物，其特征在于：所述药物是以权利要求1～3任一项所述化合物、或其药学上可接受的盐、或其立体异构体为活性成分，加上药学上可接受的辅料制得的制剂。

8.根据权利要求7所述的药物，其特征在于：所述药学上可接受的辅料选自稀释剂、填充剂、着色剂、助流剂、润滑剂、粘合剂、稳定剂、助悬剂或缓冲剂的任一种或多种；

和/或，所述制剂是片剂、胶囊剂、口服液、注射剂、透皮剂、气雾剂固体制剂、脂质体制剂或缓控释制剂；

和/或，所述制剂中每单位制剂含权利要求1～3任一项所述化合物5-2500mg。

9.权利要求3所述化合物的制备方法，其特征在于：所述方法包括以下步骤：以失碳熊去氧胆酸、胆酸类似物、二价无机盐为原料，反应制得；所述胆酸类似物为胆酸、熊去氧胆酸或鹅去氧胆酸，所述二价无机盐为Ca²⁺盐或Mg²⁺盐。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于：所述Ca²⁺盐为氯化钙或其水合物，所述Mg²⁺盐为氯化镁或其水合物；所述反应的溶剂为水。