[发明专利]一种抗菌药物墨水及利用其制备Etest药敏试条的方法

说明书

本发明提供了一种抗菌药物墨水及利用其制备Etest药敏试条的方法。所述抗菌药物墨水按质量分数计包括：0.01％～10％抗菌药物、0.5％～5％保湿剂和0.5％～2％表面活性剂，余量为去离子水。将所述抗菌药物墨水注入到喷墨打印机墨盒中，在Etest药敏试条的基质材料上进行喷墨打印，干燥、灭菌后即可得到所述Etest药敏试条。该制备方法工艺简单，适合工业化生产，且利用该方法制备得到的Etest药敏试条检测结果灵敏、准确，可信度高。

技术领域

本发明属于检验医学的体外诊断试剂技术领域，具体涉及一种Etest药敏试条的制备方法，尤其涉及一种抗菌药物墨水及利用其制备Etest药敏试条的方法。

背景技术

随着广谱抗菌药物的广泛应用，临床上出现越来越严重的抗菌药物耐药问题，解决抗菌药物耐药问题迫在眉睫。药敏试验(antimicrobial susceptibility test，AST)是指导临床医师合理选用抗生素、遏制抗菌药物耐药的重要手段。目前，国内外广泛认可的抗菌药物敏感试验标准化方法主要是美国临床实验室标准化协会(Clinical andLaboratory Standards Institute，CLSI)推荐的稀释法和扩散法。

稀释法药敏试验可用于定量测试抗菌药物对某一细菌的体外活性，分为琼脂稀释法和肉汤稀释法。实验时，抗菌药物的浓度通常经过倍比稀释，能抑制待测菌肉眼可见生长的最低药物浓度称为最小抑菌浓度(MIC)，一个特定抗菌药物的测试浓度范围应该包含能够检测细菌的解释性折点(敏感、中介和耐药)的浓度，同时也应该包含质控参考菌株的MIC。稀释法准确，适用范围广，但操作繁琐，费时费力，不利于临床使用。

纸片扩散法是将含有定量抗菌药物的纸片贴在已接种待检菌的琼脂平板上，纸片中所含的药物吸取琼脂中的水分溶解后不断地向纸片周围区域扩散，形成递减的梯度浓度，在纸片周围抑菌浓度范围内待检菌的生长被抑制，从而产生透明的抑菌圈。抑菌圈的大小反映检测菌对测定药物的敏感程度，并与该药对待检菌的MIC呈负相关，即抑菌圈愈大，MIC愈小。纸片扩散法是一种半定量药敏检测法，简便易行，但不能给出直观的MIC值，检测结果受多种因素影响。

为克服上述两种药敏检测方法的不足，瑞典ABBIODISK公司推出了浓度梯度试纸法(Episiolometer test，Etest)，用于精确测定抗菌药物的最小抑菌浓度，使用方便、快捷，已经成为许多微生物实验室的参考标准，可检测超过100种抗生素。Etest检测试条是一条规格为5×50mm的塑料条，其一面吸附有Log₂为基础连续变化的抗生素浓度，另一表面上标记相应的抗生素浓度刻度。当Etest检测试条放在已接种了一定浓度的细菌的特定药敏培养基上后，抗生素立即释放至琼脂中，呈单一放行扩散。在35℃下经一定时间孵育后可能产生一椭圆形的抑菌环。抑菌环与Etest检测试条交界处的刻度即为针对该菌株的MIC值。

浓度梯度试纸法是药敏试验方法的一大变革，其结合了扩散法和稀释法的优点，同时还弥补了二者的一些不足，可以像稀释法一样直接定量测出抗菌药物对受试菌的MIC值，结果准确，重复性好。浓度梯度试纸法可用于各种常见菌、需氧菌、分枝杆菌、厌氧菌和真菌等的药敏试验。这比传统的纸片扩散法测抑菌圈的大小精确可靠。