[发明专利]一种评估实体肿瘤Claudin18.2蛋白表达的方法和应用

说明书

本发明公开了一种评估实体肿瘤Claudin18.2蛋白表达的方法和应用，属于生物医学检测领域。该评估方法包括：根据待检测实体肿瘤组织类型挑选标本库中Claudin18.2不同表达水平的组织切片作为对照，利用免疫组织化学染色检测待检组织切片与对照切片中Claudin18.2蛋白表达，通过比对对照切片染色结果进行免疫组化质控并准确评估待检肿瘤组织中Claudin18.2蛋白的表达水平。该方法为实体肿瘤Claudin18.2蛋白检测提供高灵敏度、高特异性和标准化的评判标准，可准确评估不同患者实体肿瘤组织Claudin18.2的表达水平，可用于筛选治疗实体肿瘤的靶向Claudin18.2药物。

技术领域

本发明属于生物医学检测领域，具体涉及一种评估实体肿瘤Claudin18.2蛋白表达的方法和应用。

背景技术

Claudins是一个紧密连接蛋白质家族，其中Claudin18.2是一种胃特异性亚型，高度选择性表达于人正常胃粘膜上皮，但通常埋藏在胃粘膜中，正常情况下Claudin18.2单克隆抗体难以结合Claudin18.2的位点。近期研究表明，Claudin18.2在胃癌、胰腺癌和胆管癌等实体肿瘤中存在不同程度的表达，且实体肿瘤会破坏紧密连接结构，导致肿瘤细胞的Claudin18.2表位暴露，使Claudin18.2成为实体肿瘤潜在的治疗靶点。以Claudin18.2为靶点的抗肿瘤药物陆续在不同类型晚期实体肿瘤中开展早期临床研究，但目前尚无评估实体肿瘤中Claudin18.2表达的有效手段，迫切需要开发一种能够快速、便捷且准确地评估实体肿瘤中Claudin18.2蛋白表达的检测方法。

免疫组织化学是利用抗体特异性结合抗原的特性，通过抗体上标记物的显色部位及强度，来检测组织或细胞中某种蛋白质的定位和表达强度的技术，是检测实体肿瘤Claudin18.2表达的可靠方法。但免疫组化检测存在一定的假阳性、假阴性，同一组织相同抗原在不同批次实验中的结果可能存在差异。因此，需要优化现有免疫组化技术及评估手段，提高免疫组化检测的稳定性和准确性，用于筛选Claudin18.2阳性表达实体肿瘤，服务于靶向Claudin18.2治疗。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种能够快速、准确且稳定地评估实体肿瘤Claudin18.2蛋白表达的方法。

本发明的另一目的是提供上述评估实体肿瘤Claudin18.2蛋白表达的方法在以Claudin18.2蛋白为靶点的抗肿瘤药物筛选中的应用。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明提供了Claudin18.2蛋白在制备实体肿瘤诊断或预后评估的试剂盒中的应用。

优选地，所述试剂盒以Claudin18.2蛋白作为诊断或预后评估的标记物。

优选地，所述实体肿瘤包括上皮来源的实体肿瘤。

优选地，所述试剂盒是通过免疫组化染色技术体外检测实体肿瘤患者的手术切除组织中Claudin18.2蛋白的表达情况。

优选地，所述试剂盒包括如下试剂：

试剂A:Claudin18.2单克隆抗体×1；

试剂B:HRP标记的IgG二抗×1；

试剂C:PBS缓冲液×1；

试剂D:抗原修复液×1；

试剂E:3％过氧化氢溶液×1；

试剂F:山羊血清封闭液×1；

试剂G:DAB浓缩液×1；

试剂H:DAB缓冲液×1；

试剂I:苏木素染液×1；