[发明专利]党参多糖缓释片制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种党参多糖缓释片制剂，以重量比计，包括：党参多糖缓释片制剂的内芯，党参多糖缓释片制剂的内芯，以重量比计，还包括：党参多糖：1；羟丙甲基纤维素：0.2‑0.6；微晶纤维素：0.1‑0.5；党参多糖缓释片制剂的内芯是将党参多糖、羟丙甲基纤维素、微晶纤维素和制粒溶剂混合后制粒而成；在党参多糖缓释片制剂的内芯与润滑剂混均匀压片，并在压片外侧设置包衣；实现了在24小时内能够缓释。大大减少了服药量，增强了患者的顺应性。实现了每日只需服用一次，就能达到保健作用，减少了服用次数，作用时间延长，可在24小时内缓慢释放；具有缓释片毒副作用小，掩盖了药物的不良气味，适口性更好。

技术领域

本发明的实施例涉及一种植物药提取物，涉及缓释片制剂及其制备方法，特别涉及一种党参多糖缓释片制剂及其制备方法。

背景技术

党参具有健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。有研究表明党参煎剂对中枢神经系统、造血系统、消化系统、内分泌系统和免疫系统均有作用；党参多糖具有抗氧化、抗衰老、增强机体免疫力、改善记忆能力、调节胃肠道微生物、降低血糖等功能，具有保健及治疗作用。

党参中含有多糖、苷类、三萜类、甾醇类、生物碱、内酯类、香豆素类等多种成分。每个类别又含有多种组分，这些组分都有自己独特的作用，或与其它成分相互作用。

在现有的党参的应用中主要以党参中药煎剂为主要药剂服用，但是，党参煎剂中所含成分复杂并发挥综合作用，所以，不但煎剂服用量大，有些不需要的成分也同时服用，党参多糖为固体粉末，适口性差，造成党参煎剂服用起来困难，降低了患者的顺应性。

党参多糖为固体粉末，适口性差，制成缓释片，掩盖了党参多糖的味道，便于服用，作用时间延长。党参多糖半衰期短，每日需要多次服药，制成缓释片后服用方便，减少服用次数，缓释片毒副作用小，在安全性、有效性、适应性方面有优势，可作为预防保健品服用。本发明提供一种组分的制剂，大大减少了服药量，避免了治疗一种病症要同时服用其他不对症的成分，增强了患者的顺应性。

发明内容

本发明的实施方式的目的在于提供一种改善党参多糖适口性及释药速度的党参多糖缓释片制剂。

为了实现上述目的，本发明的实施方式公开了一种党参多糖缓释片制剂，以重量比计，包括：

党参多糖缓释片制剂的内芯，所述的党参多糖缓释片制剂的内芯，以重量比计，还包括：

党参多糖：1；

羟丙甲基纤维素：0.2-0.6；

微晶纤维素：0.1-0.5；

所述的党参多糖缓释片制剂的内芯是将党参多糖、羟丙甲基纤维素、微晶纤维素和制粒溶剂混合后制粒而成；

包衣，在所述的党参多糖缓释片制剂的内芯与润滑剂混均匀压片，并在所述的压片外侧设置所述的包衣。

进一步，所述的党参多糖与羟丙甲基纤维素的重量比为1:0.3-0.5。

进一步，所述的党参多糖与微晶纤维素的重量比为1:0.1-0.3。

进一步，所述的制粒溶剂为65％-85％的乙醇。

进一步，所述的包衣是将薄膜包衣预混剂用乙醇溶解后得到包衣液，所述的包衣液在所述的党参多糖缓释片制剂的内芯外部包裹后进行烘干干燥，制得所述的包衣。

进一步，所述的润滑剂为硬脂酸镁。

进一步，所述的薄膜包衣预混剂为纤维醋法酯、乙基纤维素、羟丙甲纤维素酞酸酯、丙烯酸树酯中的一种或者多种的混合。

本发明的实施方式还公开了一种党参多糖缓释片制剂的制备方法，包括以下的步骤：