[发明专利]党参多糖缓释片制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种党参多糖缓释片制剂，其特征在于，以重量比计，包括：

党参多糖缓释片制剂的内芯，所述的党参多糖缓释片制剂的内芯，以重量比计，还包括：

党参多糖：1；

羟丙甲基纤维素：0.2-0.6；

微晶纤维素：0.1-0.5；

所述的党参多糖缓释片制剂的内芯是将党参多糖、羟丙甲基纤维素、微晶纤维素和制粒溶剂混合后制粒而成；

包衣，在所述的党参多糖缓释片制剂的内芯与润滑剂混均匀压片，并在所述的压片外侧设置所述的包衣。

2.根据权利要求1所述的党参多糖缓释片制剂，其特征在于，所述的党参多糖与羟丙甲基纤维素的重量比为1:0.3-0.5。

3.根据权利要求1所述的党参多糖缓释片制剂，其特征在于，所述的党参多糖与微晶纤维素的重量比为1:0.1-0.3。

4.根据权利要求1所述的党参多糖缓释片制剂，其特征在于，所述的制粒溶剂为65％-85％的乙醇。

5.根据权利要求1所述的党参多糖缓释片制剂，其特征在于，所述的包衣是将薄膜包衣预混剂用乙醇溶解后得到包衣液，所述的包衣液在所述的党参多糖缓释片制剂的内芯外部包裹后进行烘干干燥，制得所述的包衣片。

6.根据权利要求1所述的党参多糖缓释片制剂，其特征在于，所述的润滑剂为硬脂酸镁。

7.根据权利要求5所述的党参多糖缓释片制剂，其特征在于，所述的薄膜包衣预混剂为纤维醋法酯、乙基纤维素、羟丙甲纤维素酞酸酯、丙烯酸树酯中的一种或者多种的混合。

8.一种党参多糖缓释片制剂的制备方法，其特征在于，包括以下的步骤：

步骤S10：党参多糖过筛，将党参多糖原料通过800目-1000目的筛网进行筛选，得到党参多糖；进入步骤S20；

步骤S20：称重，按照以重量比计，党参多糖：1；羟丙甲基纤维素：0.2-0.6；微晶纤维素：0.1-0.5；进行原料分别称重；进入步骤S30；

步骤S30：第一次混合，将步骤S20中所述的微晶纤维素和所述的羟丙甲基纤维素混合均匀，得到第一混合物，进入步骤S31；

步骤S31：第二次混合，将步骤S20中所述的第一混合物与步骤S10中所述的党参多糖混合均匀；得到第二混合物，进入步骤S40；

步骤S40：制粒，在步骤S30中得到的所述第二混合物中，加入制粒溶剂，进行拌料，得到第三混合物，并将所述的第三混合物通过制粒机进行制粒，得到湿的党参多糖缓释片颗粒；进入步骤S50；

步骤S50：干燥，将步骤S40中的所述湿的党参多糖缓释片颗粒通过流化床进行烘干干燥；得到干的党参多糖缓释片颗粒，进入步骤S60；

步骤S60：整粒；将步骤S50中所述干的党参多糖缓释片颗粒通过选粒机进行选粒，得到符合尺寸的党参多糖缓释片颗粒；进入步骤S70；

步骤S70：内芯制作，将步骤S60中所得符合尺寸的党参多糖缓释片颗粒加入润滑剂混合均匀，通过压片机进行压片，得到党参多糖缓释片制剂的内芯，进入步骤S80；

步骤S80：制包衣液，将薄膜包衣预混剂用乙醇溶解制得包衣液，进入步骤S90；

步骤S90：包衣，将步骤S70中所得到的党参多糖缓释片制剂的内芯与步骤S80中所得到的包衣液，通过包衣锅进行包衣，得到党参多糖化合物的缓释片。

9.根据权利要求8所述的党参多糖缓释片制剂的制备方法，其特征在于，所述的烘干干燥的温度为40-55℃。

10.根据权利要求8所述的党参多糖缓释片制剂的制备方法，其特征在于，所述的薄膜包衣预混剂与乙醇熔解时间在30min-90min。