[发明专利]一种无创肠道成分采集胶囊及其使用方法

权利要求书

1.一种无创肠道成分采集胶囊，其特征在于：包括肠溶衣层（1）、骨架层（2），所述肠溶衣层（1）包裹骨架层（2），所述骨架层（2）为网络结构，所述骨架层（2）内为采集腔；所述骨架层（2）为丝胶蛋白和聚甲基丙烯酸互穿形成的网络结构，或：为盐酸二甲双胍形成的水凝胶微球结构、聚乙烯醇形成的明胶凝胶结构、可口服双氯芬酸钠形成的水凝胶结构、N-异丙基丙烯酰胺和海藻酸钠形成的水凝胶结构或以聚乙二醇为致孔剂、4-乙酰基丙烯酰乙酸乙酯及NN'-二甲基丙烯酰胺为单体制备的多孔P水凝胶结构中的一种，或：为羧甲基壳聚糖-聚乙烯醇复合 pH 敏感型水凝胶或羧甲基壳聚糖-银纳米复合 pH 敏感型水凝胶，或：为索拉胶与2-丙烯酰胺基-2-甲基-1-丙烷磺酸发生接枝共聚反应制备凝胶；

使用方法为：

步骤一、根据肠道液采集部位，确定肠溶衣层（1）的厚度；

步骤二、制作或选取相应肠溶衣层（1）厚度的胶囊；

步骤三、服下该胶囊，当其流经肠道时，所述肠溶衣层（1）进行溶解，当到达预定位置时，暴露出骨架层（2），骨架层（2）受pH影响，骨架层（2）的溶胀度增大，骨架层（2）的网络结构逐渐变得疏松多孔，肠液和菌群通过骨架层（2）的网孔进入到骨架层（2）的腔体内，当胶囊进入小肠后，pH再次改变，骨架层（2）的溶胀度减小，骨架层（2）的网络结构逐渐紧密收缩，同时将肠液和菌群保留在胶囊内；

步骤四、收集胶囊，当胶囊排出体外后，对收集在胶囊内的肠液进行生化检测。

2.根据权利要求1所述的一种无创肠道成分采集胶囊，其特征在于：所述肠溶衣层（1）的材料为醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯。

3.根据权利要求1所述的一种无创肠道成分采集胶囊，其特征在于：所述肠溶衣层（1）的材料为轻丙甲纤维素酞酸醋、轻丙甲纤维素偏苯三甲酸醋、醋酸轻丙甲纤维素唬拍酸醋、醋酸轻丙甲纤维素顺丁烯二甲酸醋或醋酸轻丙甲纤维素四氢酞酸醋与醋酸轻丙甲纤维素甲基四氢酞酸醋的其中一种或组合。

4.根据权利要求1所述的一种无创肠道成分采集胶囊，其特征在于：所述骨架层（2）的腔体内设置有吸水组件，吸水组件置于骨架层（2）的腔体内部。

5.根据权利要求4所述的一种无创肠道成分采集胶囊，其特征在于：所述吸水组件为环氧树脂泡沫。