[发明专利]一种包衣固体药片的注塑成型装备及成型方法

权利要求书

1.一种包衣固体药片的注塑成型装备，其特征在于，该设备包括进料装置、干燥混合装置、第一包衣液注液器、第二包衣液注液器、多工位立式注塑机、注塑模具组和气动脱模装置；

所述多工位立式注塑机包括注塑模块、旋转齿轮和注塑机机身，所述旋转齿轮位于所述注塑机机身上，所述第一包衣液注液器、第二包衣液注液器均固定在所述注塑模块上；所述旋转齿轮上有四个工位；

所述注塑模具组包括第一上模、第二上模、第三上模及四个下模，其中，第一上模、第二上模、第三上模均固定在所述注塑模块上，且第一上模与所述第一包衣液注液器连通，第二上模与所述注塑模块连通，第三上模与所述第二包衣液注液器连通；所述进料装置、干燥混合装置、注塑模块依次连通，为注塑模块提供药物及辅料粉末的混合物；四个下模均固定在所述旋转齿轮上，且沿所述旋转齿轮的周向均匀分布，其中三个下模分别与第一上模、第二上模、第三上模的位置一一对应，剩余一个下模对应所述气动脱模装置；

所述第一上模与对应的下模配合，用于形成分散片包衣的下半部分；所述第二上模与对应的下模、分散片包衣的下半部分配合，用于形成分散片；所述第三上模与对应的下模、分散片包衣的下半部分、分散片配合，从而形成整个包衣固体分散片。

2.根据权利要求1所述的包衣固体分散片的注塑成型装备，其特征在于，所述气动脱模装置包括气动装置、导轨、滑动支架、弹性吸附管、橡胶连接管、药片导出管，所述导轨固定在所述多工位立式注塑机上，所述滑动支架可在驱动单元的控制下沿着导轨滑动；所述弹性吸附管、橡胶连接管、药片导出管的一端依次连接，且所述气动装置连接在所述药片导出管的另一端；所述弹性吸附管正对旋转齿轮上脱模工位的下模，用于在所述气动装置和驱动单元的控制下产生负压，从而将包衣固体分散片脱模吸入，当包衣固体分散片到达药片导出管的一端后，所述气动装置吹气加压，所述药片从所述药片导出管的另一端排出。

3.根据权利要求2所述的包衣固体分散片的注塑成型装备，其特征在于，由所述弹性吸附管、橡胶连接管、药片导出管依次连接组成的药片吸附管道为多条。

4.根据权利要求1所述的包衣固体分散片的注塑成型装备，其特征在于，所述干燥混合装置包括干燥混合装置壳体、搅拌器、可旋转底板、加热装置，所述搅拌器位于所述干燥混合装置壳体内的顶部，所述加热装置位于所述干燥混合装置壳体的底部，用于对混合物料进行加热；所述可旋转底板位于所述干燥混合装置壳体内，用于承载混合物料；

所述干燥混合装置壳体带有倾斜的入口和出口，所述可旋转底板可倾斜，当混合物料混合完成后，通过可旋转底板旋转倾斜后，从所述出口流出进入所述多工位立式注塑机的注塑模块中。

5.根据权利要求2所述的包衣固体分散片的注塑成型装备，其特征在于， 第一上模、第二上模、第三上模均设有多个型腔，型腔个数与位置分布与所述的弹性吸附管一一对应。

6.根据权利要求1所述的包衣固体分散片的注塑成型装备，其特征在于，所述第一上模、第二上模、第三上模中配备有热流道。

7.一种包衣固体分散片的注塑成型方法，其特征在于，该方法基于权利要求1所述的装置实现，该方法具体包括如下步骤：

(1)选取能够相容且熔点接近的药物和辅料，其中，药物的溶解度δ_t1和辅料的溶解度δ_t2满足如下公式：

|δ_t1-δ_t2|7MPa^1/2

其中，E为内聚能，V为体积；

选取流动性好且熔点高于药物和辅料的成分作为包衣剂；

(2)将药物和辅料加入所述干燥混合装置进行初步的干燥和混合，后注入所述注塑模块；同时将所述包衣剂加入所述第一包衣液注液器和第二包衣液注液器中；

(3)控制所述第一上模和其对应的下模闭合，所述第一包衣液注液器向所述第一上模和对应的下模间形成的空腔中注入包衣剂，形成包衣薄膜的下半部分；控制所述第一上模归位；

(4)控制所述旋转齿轮旋转90°，步骤(3)中的下模转到所述注塑模块下方，控制所述注塑模块与该下模闭合，且向两者形成的空腔中注入药物和辅料的混合物，在包衣薄膜的下半部分中形成固体分散片的内核；控制所述注塑模块归位；

(5)控制所述旋转齿轮再次旋转90°，步骤(4)中的下模到达第二上模的下方，控制所述第二上模和该下模闭合，并向两者形成的空腔中注入所述包衣剂，形成包衣薄膜的上半部分，从而得到成型包衣固体分散片；控制所述第二上模归位；

(6)控制所述旋转齿轮再次旋转90°，到达脱模工位，即所述气动脱模装置的正下方，控制所述气动脱模装置吸附药片，完成脱模。