[发明专利]一种血管支架及其制备方法

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血管支架及其制备方法。本发明采用热致感应型形状记忆高分子聚合物作为血管支架材料，可以利用人体体温的影响发生形变从而撑住断开的血管两端并实现血液的畅通，在所述血管支架材料中添加血管内皮生长因子可以实现对血液中内皮细胞的募集从而加快内皮化的速率，使人体自身血管内膜的最表层细胞向人工血管的管腔表面生长，形成一层内皮细胞的膜状组织；通过在血管支架的内壁负载肝素可以诱导减少血小板数量，从而缓解血栓症状。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血管支架及其制备方法。

背景技术

国内外对血管伤处理的主要方法为止血、结扎和血管吻合手术。对于一些重要血管的损伤，如颈动脉、腋动脉、肱动脉、股动脉和腘动脉等，如果仅仅进行止血和结扎，而不及时恢复其供血，则会导致严重的后果，如截肢甚至死亡。而目前对于及时恢复其供血功能的手段主要为人工血管移植手术。所述人工血管移植手术的主要手段则是血管吻合技术，即通过将人工血管与断裂血管两端进行缝合达到修复目的，但是该手术对各类的环境要求较高，且手术时间较长，对于医疗条件的要求会非常严苛。另外，在采用普通人工血管进行缝合之前需要进行全身肝素化，否则人工血管内容易引发血栓导致堵塞，然而全身肝素化又会进一步加重伤员的失血，导致失血性休克，所以在战创伤条件下进行全身肝素化不太可取。因此，如何保证重建的血管在转运途中持续通畅，又避免采用全身肝素化，这是血管战创伤救治必须解决的关键问题之一。

发明内容

本发明的目的在于提供了一种血管支架及其制备方法，利用所述制备方法制备得到的血管支架可以保证重建的血管在转运途中血液持续通畅，又能避免采用全身肝素化导致出现的失血性休克问题。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种血管支架的制备方法，包括以下步骤：

提供非离子表面活性剂溶液和聚合物溶液；所述聚合物溶液包括热致感应型形状记忆高分子聚合物和血管内皮生长因子；

将非离子表面活性剂溶液进行第一静电纺丝，得到管状的水溶性模板纤维膜；

以所述管状的水溶性模板纤维膜为接收基底，将所述聚合物溶液进行第二静电纺丝，得到第一血管支架前驱体；

将所述第一血管支架前驱体中的非离子表面活性剂去除后，交联mTG酶，得到第二血管支架前驱体；

在所述第二血管支架前驱体的内壁负载肝素，得到所述血管支架。

优选的，所述非离子表面活性剂溶液为泊洛沙姆F127水凝胶溶液或聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液。

优选的，所述聚合物溶液中热致感应型形状记忆高分子聚合物的质量浓度为1.5％～7.2％；

所述聚合物溶液中的血管内皮生长因子的浓度为90～110ng/mL。

优选的，所述聚合物溶液中还包括聚乙二醇改性聚乳酸；

所述热致感应型形状记忆高分子聚合物和所述聚乙二醇改性聚乳酸的质量比为(20～40)：(60～80)。

优选的，所述第一静电纺丝采用的接收装置为三段插槽可拆式模具。

优选的，所述第一静电纺丝和第二静电纺丝的喷头规格独立的为19～23G，工作电压独立的为10～15kV，喷头与接收基底的距离独立的为15～20cm，纺丝液的流速独立的为15～20μL/min。

优选的，所述交联mTG酶的过程包括以下步骤：

将去除表面活性剂后得到的血管支架骨架置于mTG酶溶液中，进行mTG酶交联；

所述mTG酶溶液的质量浓度为1％；