[发明专利]一种医用止血复合材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种医用止血复合材料，包括以下原料：30‑60份自制改性复合多糖溶液、1‑3份阿拉伯胶、1‑4份明胶、1‑4份透明质酸钠、5‑12份氯化钙、2‑4份硬脂酸、2‑8份聚乙二醇、0.5‑4份聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯、2‑4份单月桂酸甘油酯、10‑20份丙三醇、0.5‑2份双氧水、0.5‑2份单宁酸、45‑70份去离子水，本发明还公开了该医用止血复合材料的制备方法，本发明制备的医用止血复合材料具有良好的止血和抗菌效果。

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，尤其涉及一种医用止血复合材料及其制备方法。

背景技术

难以控制性出血是造成战争，交通事故及其他意外伤害死亡的最重要原因，同时也是在创伤急救和外科手术中经常要面对的难题，有效止血对于挽救患者生命具有十分重要的作用，要实现有效止血，就离不开止血材料的应用，传统的止血材料虽然可以在短时间内对抢救伤员和挽救生命中起到十分重要的作用，但是它们对于大血管出血或大面积伤口的出血几乎无效，同时，传统的止血材料的抗菌效果较差，外部细菌能够通过伤口进入人体内造成二次感染，严重影响了伤口的愈合时间。

发明内容

有鉴于上述的缺陷，本发明提供了一种医用止血复合材料以解决上述问题。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种医用止血复合材料，按重量份数计，包括以下原料：

30-60份自制改性复合多糖溶液、1-3份阿拉伯胶、1-4份明胶、1-4份透明质酸钠、5-12份氯化钙、2-4份硬脂酸、2-8份聚乙二醇、0.5-4份聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯、2-4份单月桂酸甘油酯、10-20份丙三醇、0.5-2份双氧水、0.5-2份单宁酸、45-70份去离子水，其中，所述自制改性复合多糖溶液是以普鲁兰多糖、壳聚糖和ε-聚赖氨酸为原料制得。

进一步地，所述自制改性复合多糖溶液按重量份数计，包括以下原料：

10-12份普鲁兰多糖、8-10份壳聚糖、2-4份ε-聚赖氨酸、3-6份柠檬酸钠、1-2份羧甲基纤维素钠、20-30份去离子水。

进一步地，所述自制改性复合多糖的制备步骤为：

（1）将壳聚糖、柠檬酸钠加入去离子水中，在60-70℃的水浴条件下以500-600r/min转速搅拌30-40min，得壳聚糖混合液；壳聚糖是一种高分子碱性多糖聚合物，易溶于稀酸，壳聚糖分子结构中含有氨基和羟基官能团，因此具有良好的生物相容性，并且壳聚糖对细菌和真菌都有良好的抑制作用，将壳聚糖附着在伤口处，壳聚糖干燥后可形成一层薄膜，能有效地抑制细菌的生长，起到保护伤口的作用并提高伤口愈合的速度，同时，柠檬酸钠又是一种天然的防腐剂，能有效延长医用止血复合材料的保存时间。

将普鲁兰多糖、ε-聚赖氨酸和羧甲基纤维素钠加入壳聚糖混合液中，在60-70℃的水浴条件下以500-600r/min转速搅拌1-2h，得多糖混合液；普鲁兰多糖是一种微生物胞外多糖，具有耐油的优良性质，粘度大，可塑性强，普鲁兰多糖具有良好的成膜性，普鲁兰多糖形成的薄膜保水性好，降解性强，生物相容性好，能够有效附着在伤口表面，ε-聚赖氨酸是一种天然防腐剂，具有抗菌谱广，稳定性好，与多糖生物相容性好的优点；ε-聚赖氨酸进入人体内后分解为赖氨酸可以被人体完全消化吸收，没有任何副作用，ε-聚赖氨酸的抑菌活性强，不受pH的影响，热稳定性很好。

将多糖混合液至于超声波细胞粉碎仪中，常温下以500-600W的功率超声处理1-2h，得自制改性复合多糖溶液。通过超声波对壳聚糖和普鲁兰多糖的分子进行修饰改性，超声波将壳聚糖和普鲁兰多糖的分子中大量的C-O-C和C-O-H键打断，壳聚糖和普鲁兰多糖的分子量降低，从而得到高活性低分子量的多糖片段或寡糖，有利于壳聚糖和普鲁兰多糖的分子跨越多重细胞膜障碍进入皮肤内部发挥生物学活性，提高医用止血复合材料的修补伤口效果。

进一步地，所述ε-聚赖氨酸的分子量为3600-4300。