[发明专利]一种脊柱全内镜下椎间融合系统

说明书

本发明公开了一种脊柱全内镜下椎间融合系统，包括椎间融合器、手柄器械、骨水泥注射组件和骨泥注射组件。本发明的椎间融合器在骨水泥注射组件远端处导丝的作用下盘成预设形状，经骨水泥注射组件往融合器内灌注骨水泥，骨水泥固化后稳定支撑椎间隙，经骨泥注射组件灌注骨泥，填充剩余椎间隙空腔，达到术后融合的效果。本发明的脊柱全内镜下椎间融合系统可行脊柱内镜通道内全程可视化手术操作，手术更安全，微创化的脊柱内镜下手术，手术更微创，减少神经牵拉与骚扰，降低术后神经并发症风险，减少术中出血，提高患者预后效果，缩短了手术时间。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种脊柱全内镜下椎间融合系统。

背景技术

脊柱退行性疾病及其结构受损是造成人体颈肩腰腿疼痛、感觉和运动功能受损甚至丧失的一个重要原因。上世纪50年代，Cloward首先提出后路腰椎融合术(PLIF)，该技术发展成为当今脊柱外科基本术式之一。1986年Badgy和Kuslich 设计出适用于人体的椎间融合器(Cage)，即BAK系统。此后，椎体间植骨融合技术有了较大发展，成为治疗脊柱退行性疾病和结构损伤的一种基本手术方式。

椎间融合器的原理是以病变椎间隙为中心，在植入椎间融合器后，撑开力使融合节段的肌肉、纤维环和前、后纵韧带处于持续张力状态下，使融合节段和融合器达到三维超静力学固定。其次，椎间融合器通过恢复椎间隙的高度，以恢复脊柱前、中柱的应力及稳定，恢复、维持脊柱固有生理凸起，扩大椎间孔，缓解硬膜囊、神经根的受压。椎间融合器的中空结构为其内的松质骨的融合提供良好的力学环境，从而达到界面永久融合的目的。

现有的常规融合器一般为一系列固定形状的块状，例如箱式结构，依靠一系列高度型号适应不同的椎体间隙，无法完全和病患的椎间隙匹配；而且为了达到良好的支撑效果，设计时支撑面需尽量大，体积较大，从而导致植入通道也较大，病患损伤较大，术后恢复慢，这会给患者带来生理上和心理上的双重痛苦。一般的微创手术虽然可以减少创伤切口，缩小融合器入路通道，但融合器在机械结构方面往往只能实现高度方向的可变或者宽度方向的可变，在高度提升和椎体接触面积方面两者无法兼容，而机械结构限制了植骨空间，影响融合效果，导致手术效果不佳，可能还需要进行二次手术，给患者带来更加沉重的负担。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中融合器存在的问题，提供了一种脊柱全内镜下椎间融合系统。

为了实现上述的目的，本发明采用如下技术方案：

本发明提供了一种脊柱全内镜下椎间融合系统，包括一可折叠的融合器主体、手柄器械、骨水泥注射组件和骨泥注射组件；所述融合器主体包括远端头、球囊和近端头；

所述融合器主体在所述骨水泥注射组件远端处的导丝的作用下盘成预设形状，所述融合器主体内注入骨水泥，凝固后稳定支撑椎间隙。

进一步地，所述导丝拥有弹性记忆变形能力，拉直后能恢复成预设形状。

进一步地，所述导丝可以引导所述球囊形成预设形状。

进一步地，所述骨水泥注射组件还包括骨水泥外管骨水泥内管、手柄连接头Ⅰ、限位块Ⅲ和骨水泥注射接头；所述骨水泥外管远端与所述导丝近端连接；所述骨水泥外管和骨水泥内管的侧壁均开设有通道。

进一步地，所述导丝和骨水泥外管外覆有一层光滑的、不与骨水泥反应的膜。

进一步地，撤离所述骨水泥组件后融合器主体内留有一完整的空腔通道，所述通道将骨泥输送到所述融合器主体的中间空腔内。

进一步地，所述融合器主体截面为两边窄上下宽的形态。

进一步地，所述球囊在骨水泥填充注射时能够贴附软骨终版上的不规则形状，骨水泥固化后所述融合器主体的抗移位能力大大增强。