[发明专利]牛磺胆酸钠的合成方法以及药物制剂

权利要求书

1.一种牛磺胆酸钠的合成方法，其特征在于，包括以下步骤：

S10、将牛磺酸与碱分别溶解于水中进行成盐反应，反应结束后对生成的盐进行干燥，得到牛磺酸钠；

S20、将所述牛磺酸钠、胆酸在2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉的作用下，于80～120℃下进行缩合反应，得到生成有牛磺胆酸钠的产物溶液；

S30、将所述含有牛磺胆酸钠的产物溶液冷却，过滤，减压蒸馏得到残余物，将所述残余物在有机溶剂中溶解，然后过滤得到牛磺胆酸钠粗品，再进行重结晶，即可得到牛磺胆酸钠产物；

所述重结晶步骤中所使用的溶剂为丙酮、甲醇、乙醇、乙腈中的任意一种。

2.如权利要求1所述的牛磺胆酸钠的合成方法，其特征在于，步骤S10中：

所述牛磺酸与碱的摩尔比为1：(0.9～1.1)。

3.如权利要求1所述的牛磺胆酸钠的合成方法，其特征在于，步骤S10中：

所述碱为碳酸钠、碳酸氢钠和氢氧化钠中的任意一种。

4.如权利要求1所述的牛磺胆酸钠的合成方法，其特征在于，步骤S10中：

所述成盐反应的反应温度为40～100℃。

5.如权利要求1所述的牛磺胆酸钠的合成方法，其特征在于，步骤S20包括：

S21、将胆酸和2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉加入极性溶剂中，在60～80℃下反应20～30min，得到混合溶液A；

S22、将所述牛磺酸钠加入所述混合溶液A中，在80～120℃下反应6～8h，得到生成有牛磺胆酸钠的产物溶液。

6.如权利要求5所述的牛磺胆酸钠的合成方法，其特征在于，步骤S21中：

所述极性溶剂为N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二乙基甲酰胺、二甲基亚砜和六甲基磷酰三胺中的任意一种。

7.如权利要求1所述的牛磺胆酸钠的合成方法，其特征在于，步骤S20中：

所述牛磺酸钠、胆酸和2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉的摩尔比为1：(1～1.15)：(1.1～1.15)。