[发明专利]一种β-丙內酯残留量检测方法及其应用

权利要求书

1.一种β-丙內酯残留量检验方法，其特征在于：采用气相色谱-质谱联用法，包括以下条件和步骤：

(1)气相色谱-质谱联用的条件和程序：

所述气相色谱条件为：毛细管色谱柱为AB FFAP，载体为He气，流速1ml/min，汽化室温度250℃，进样量0.4ul；

所述质谱条件为：质谱离子源温度200℃，接口温度250℃，定量离子42amu；

程序为：先经气相色谱再经质谱，条件均为初始温度100℃，保持1min，以20℃/min速率升温至180℃；

(2)绘制标准曲线，确定线性、检测限；

(3)待测样品β-丙內酯水解残留量测定：将待测样品按照步骤(1)进样测定，再通过步骤(2)的标准曲线计算β-丙內酯含量。

2.如权利要求1所述的β-丙內酯残留量检验方法，其特征在于：所述步骤(2)采用以下方法，

精密称取β-丙內酯100μl，采用乙腈进行稀释，得到稀释比例为1:1000、1:2000、1：4000、1:8000:、1:16000、1：32000、1：64000、1:128000、1:256000、1：512000的β-丙內酯标准品，将标准品分别按照步骤(1)进样，再以β-丙內酯含量为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，同时以乙腈作空白对照，将信噪比大于3的供试品浓度确定为本方法的检测限。

3.一种权利要求1所述的β-丙內酯残留量检验方法在人用狂犬病疫苗的生产工艺中的应用。

4.如权利要求3所述的应用，其特征在于：在人用狂犬病疫苗生产中，加入β-丙內酯灭活，37℃水浴水解2h，在检测β-丙內酯含量时，分别于水解前后取样，进行气相色谱-质谱联用法测定，通过标准曲线，检测β-丙內酯含量。