[发明专利]抑郁症相关的生物标志物及其诊断产品和应用

说明书

本发明公开了抑郁症相关的生物标志物及其诊断产品和应用，所述生物标志物包括MS4A7、RPL24、STAU1，可将所述生物标志物应用于抑郁症的早期诊断，具有准确性高、敏感性高、特异性强等优点，且以临床上最易采集的外周血为检测样本，检测方便，本发明为抑郁症的诊断和检测提供了新的客观分子指标，有助于解决目前抑郁症的诊断过于依赖临床医师的主观判断的问题，在本领域具有很好的应用前景。

技术领域

本发明属于分子生物学技术领域，具体而言，本发明涉及抑郁症相关的生物标志物及其诊断产品和应用。

背景技术

抑郁症(Major depressive disorder，MDD)是一种常见的情感障碍性疾病，它以持续的情绪低落为特征，主要有三大表现：情绪抑郁、思维不集中和精神运动性迟缓(HASHIMOTO K.Metabolomics of major depressive disorder and bipolar disorder:overview and future perspective[J].Adv Clin Chem,2018,84:81)，其主要症状包括自我评价低、情绪低落、快感缺失，同时伴有认知、睡眠及饮食障碍。抑郁症是最常见的精神障碍之一，影响到全球约20％的人群，具有发病率、复发率、致残率较高，而识别率、就诊率、治疗率较低等特点，不仅严重损害患者自身的身心健康，还对其家庭造成极大的负担，是严重的社会问题之一。几十年来，抑郁症的发病率一直呈稳步上升趋势，根据残疾调整的生活年数(Disability-adjusted life years，DALY)，重度抑郁障碍在1990年被列为世界第四大疾病(HALARIS A.Inflammation,heart disease,and depression[J].Curr PsychiatrRep,2013,15(10):400)，根据世界卫生组织(WHO)统计2005至2015年抑郁症的增长率为18.4％(World Health Organization.Depression and Other Common MentalDisorders:Global Health Estimates[S].2017)，到2020年仅次于心血管疾病居第二位。

抑郁症发病机制复杂，涉及多系统、多环节的功能失调，可表现为多种生化物质的动态平衡异常，截止到目前为止，抑郁症的病因尚不完全清楚，并且现如今临床医师还是以临床表现及量表作为主要的诊断依据，进行主观判断来诊断抑郁症，使得误诊或漏诊的现象频发(杨钦焱,周敏,罗春琼,等.抑郁症的诊断研究进展[J].国际精神病学杂志,2014,41(2):100-102)，特别是在抑郁症早期，由于抑郁症所表现的症状多种多样，诊断相当困难，患者常常会经历误诊或者漏诊的情况而无法得到有效的治疗，目前尚缺乏实验诊断等客观的诊断指标或标准，因此，找到一种可靠客观的诊断方法至关重要。生物标志物是一种能客观测量并评价正常生物过程、病理过程或对药物干预反应的指示物(范月蕾,陈大明,于建荣.生物标志物研究进展与应用趋势[J].生命的化学,2013,34(3):344-351.)，筛选抑郁症相关的生物标志物将有助于揭示其潜在的病理生理机制，从而提供可靠客观的诊断方法，用于抑郁症的早期诊断，进而在抑郁症的早期进行及时有效的干预治疗。

发明内容

鉴于此，针对当前该领域现有诊断方法存在的上述不足，本发明的目的在于提供能用于抑郁症早期诊断的生物标志物及其诊断产品和应用。

本发明的上述目的通过以下技术方案得以实现：

本发明的第一方面提供了检测样本中生物标志物的试剂在制备用于早期诊断抑郁症的产品中的应用。

进一步，所述生物标志物包括MS4A7、RPL24、STAU1中的任意两种或三种；

优选地，所述生物标志物为MS4A7、RPL24；

优选地，所述生物标志物为MS4A7、STAU1；

优选地，所述生物标志物为RPL24、STAU1；