[发明专利]甲型/乙型流感病毒抗原胶体金法检测试纸条及其制备方法

说明书

本发明涉及免疫层析诊断领域，具体而言，提供了一种甲型/乙型流感病毒胶体金法检测试纸条及其制备方法。检测试纸条包括底板和依次设置于底板上的样品垫、第一结合垫、第二结合垫、检测垫和吸水垫，该检测试纸条利用双抗体夹心免疫层析原理对待测样本进行检测，可以实现甲型流感病毒和乙型流感病毒的同时检测，同时，包被用的金标稀释液包括：10‑100mM Tris‑HCl，3‑10％(w/v)蔗糖，1‑5％(w/v)海藻糖，0.5‑3％(w/v)BSA，0.05‑0.5％(w/v)Triton X‑100和0.1‑2.0％(w/v)S17。该金标稀释液使得结合垫的稳定性更好，提高试纸条的灵敏度和抗干扰性能，批间差得到显著改善。

技术领域

本发明涉及免疫层析诊断领域，具体而言，涉及一种甲型/乙型流感病毒抗原胶体金法检测试纸条及其制备方法。

背景技术

流感是病毒性呼吸系统疾病，在秋季和冬季最为普遍。当感染者打喷嚏或咳嗽，产生的飞沫传播到另一个人的鼻腔或口腔时，可造成病毒传播。流感病毒的类型有4种类型。甲型流感最为常见，其次是乙型流感。两者都具有高度传染性，症状相似。

目前甲型和乙型流感病毒诊断的主要方法有：病毒分离培养、荧光PCR法、血清学诊断等。病毒分离培养法是目前实验室诊断的金标准，但由于细胞培养时间周期较长，严重限制了其在临床中的应用；荧光定量PCR具有灵敏度高、特异性好、稳定及易于自动化操作的优点，但其也有着操作复杂、需要昂贵的仪器设备等缺点；血清学诊断方面有补体结合实验、血凝抑制试验等，但存在着灵敏度低、特异性差的问题。胶体金免疫层析技术具有便捷，成本低，检测结果直观和不需要检测仪器的优势，然而现有技术中甲型和乙型流感病毒抗原胶体金免疫层析诊断依然存在灵敏度低、特异性差，批间差大的问题。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种甲型/乙型流感病毒抗原胶体金法检测试纸条。

本发明的第二目的在于提供一种甲型/乙型流感病毒抗原胶体金法检测试剂盒。

本发明的第三目的在于提供甲型/乙型流感病毒抗原胶体金法检测试纸条的制备方法。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种甲型/乙型流感病毒抗原胶体金法检测试纸条，所述检测试纸条包括底板和依次设置于底板上的样品垫、第一结合垫、第二结合垫、检测垫和吸水垫；

所述第一结合垫包被有胶体金标记的甲型流感病毒抗体或胶体金标记的乙型流感病毒抗体；

所述第二结合垫包被有胶体金标记的甲型流感病毒抗体或胶体金标记的乙型流感病毒抗体；

所述第一结合垫和第二结合垫的抗体互补相同；

所述包被用的金标稀释液包括：10-100mM Tris-HCl，3-10％(w/v)蔗糖，1-5％(w/v)海藻糖，0.5-3％(w/v)BSA，0.05-0.5％(w/v)Triton X-100和0.1-2.0％(w/v)S17。

进一步地，胶体金的粒径为23-27nm；

优选地，胶体金标记的甲型流感病毒抗体和胶体金标记的乙型流感病毒抗体的浓度均独立地为6-10OD。

进一步地，所述样品垫的处理液包括10-100mM Tris-HCl，0.1-2％(w/v)酪蛋白钠，0.1-2％(w/v)PVP40，0.05-2％(w/v)吐温20和0.1-2％(w/v)氯化钠。

进一步地，所述检测垫上平行设置有检测线1、检测线2和质控线；

检测线1包被有1-1.8mg/ml的甲型流感病毒抗体或乙型流感病毒抗体；