[发明专利]甲型/乙型流感病毒抗原胶体金法检测试纸条及其制备方法

权利要求书

1.一种甲型/乙型流感病毒抗原胶体金法检测试纸条，其特征在于，所述检测试纸条包括底板和依次设置于底板上的样品垫、第一结合垫、第二结合垫、检测垫和吸水垫；

所述第一结合垫包被有胶体金标记的甲型流感病毒抗体或胶体金标记的乙型流感病毒抗体；

所述第二结合垫包被有胶体金标记的甲型流感病毒抗体或胶体金标记的乙型流感病毒抗体；

所述第一结合垫和第二结合垫的抗体互不相同；

包被用的金标稀释液包括：10-100mM Tris-HCl，3-10％(w/v)蔗糖，1-5％(w/v)海藻糖，0.5-3％(w/v)BSA，0.05-0.5％(w/v)Triton X-100和0.1-2.0％(w/v)S17；

所述样品垫的处理液包括10-100mM Tris-HCl，0.1-2％(w/v)酪蛋白钠，0.1-2％(w/v)PVP40，0.05-2％(w/v)吐温20和0.1-2％(w/v)氯化钠；

所述检测垫上平行设置有检测线1、检测线2和质控线；

质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体；

甲型流感病毒抗体、乙型流感病毒抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的稀释液均独立地包括10-20mM PBS，1-5％(w/v)海藻糖和0.2-1.0mM EDTA二钠。

2.根据权利要求1所述的检测试纸条，其特征在于，胶体金的粒径为23-27nm。

3.根据权利要求1所述的检测试纸条，其特征在于，胶体金标记的甲型流感病毒抗体和胶体金标记的乙型流感病毒抗体的浓度均独立地为6-10OD。

4.根据权利要求1所述的检测试纸条，其特征在于，检测线1包被有1-1.8 mg/ml的甲型流感病毒抗体或乙型流感病毒抗体；

检测线2包被有1-1.8 mg/ml的乙型流感病毒抗体或甲型流感病毒抗体；

检测线1和检测线2包被的抗体不同。

5.根据权利要求1所述的检测试纸条，其特征在于，样品垫与第一结合垫交错重叠1-1.5mm；

第一结合垫与第二结合垫交错重叠1-1.5mm；

第二结合垫与检测垫交错重叠1-1.5mm；

检测垫和吸水垫交错重叠2-3mm。

6.根据权利要求1所述的检测试纸条，其特征在于，样品垫、第一结合垫或第二结合垫均独立地为玻璃纤维。

7.根据权利要求6所述的检测试纸条，其特征在于，检测垫为硝酸纤维素膜。

8.根据权利要求1-7任一项所述的检测试纸条，其特征在于，所述检测试纸条还包括用于包装所述检测试纸条的卡盒。

9.一种甲型/乙型流感病毒抗原胶体金法检测试剂盒，其特征在于，包括待测样品稀释液和权利要求1-8任一项所述的检测试纸条；

所述待测样品稀释液包括0.05-0.3 %BSA(w/v)的磷酸盐缓冲液。

10.权利要求1-8任一项所述的检测试纸条的制备方法，其特征在于，样品垫、第一结合垫、第二结合垫、检测垫和吸水垫依次粘贴于底板上，得到检测试纸条。

11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，第一结合垫或第二结合垫的制备包括：采用胶体金溶液标记甲型流感病毒抗体或乙型流感病毒抗体，再包被于玻璃纤维，经干燥后得到所述第一结合垫或第二结合垫，胶体金溶液的制备方法为柠檬酸三钠还原法，胶体金溶液的制备采用球形瓶、悬臂式磁力搅拌桨和数显夹套式磁力搅拌器。

12.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于，标记条件包括：在pH6.6~7.8条件下，胶体金溶液与甲型流感病毒抗体或乙型流感病毒抗体按照比例1ml：（0.006-0.008）mg反应；

胶体金溶液的分光光度计检测最高峰在523±3nm，OD值在1.0±0.1；

干燥为-100kPa真空冷冻干燥过夜。