[发明专利]一种联合检测新型冠状病毒中和抗体及核衣壳蛋白抗体的装置

说明书

本发明涉及免疫诊断技术领域，公开了一种联合检测新型冠状病毒中和抗体及核衣壳蛋白抗体的装置。该装置包括试剂条；所述试剂条包括底板，以及设于底板上的样品垫、标记垫和抗原包被硝酸纤维素膜；所述标记垫上包被有抗人IgG抗体‑胶体金偶联物；所述抗原包被硝酸纤维素膜包括硝酸纤维素膜，以及设于硝酸纤维素膜上的T1检测线和T2检测线，所述T1检测线上包被有S‑RBD抗原，所述T2检测线上包被有新型冠状病毒核衣壳蛋白抗原。采用本发明的装置，能够实现S‑RBD抗体和新冠病毒核衣壳蛋白抗体的联合检测，既能够检测出个体是否具有预防新型冠状病毒的能力，也可以检测其是否曾经感染过新型冠状病毒。

技术领域

本发明涉及免疫诊断技术领域，尤其涉及一种联合检测新型冠状病毒中和抗体及核衣壳蛋白抗体的装置。

背景技术

新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎，英文简称COVID-19)是新型冠状病毒(简称新冠病毒，英文简称SARS-CoV-2)感染导致的急性呼吸道传染病。目前，新型冠状病毒感染的患者是主要传染源；无症状感染者也可能是传染源。根据目前流行病学调查，潜伏期为1～14天，多为3～7天。主要表现为发热、乏力、干咳，少数病例有鼻塞、流鼻涕、喉咙痛、肌痛和腹泻。

所有冠状病毒的基因组组织和表达都有相似之处，其中16个非结构蛋白(nsp1到nsp16)在5'端由开放阅读框(ORF)1a/b编码，其次是结构蛋白spike(S)、envelope(E)、membrane(M)和核衣壳(N)。3'端由其他orf编码。该病毒通过S蛋白受体结合域(RBD)与靶细胞，特别是与宿主呼吸上皮细胞上的血管紧张素转换酶2(ACE2)受体结合进入宿主细胞。感染SARS-CoV-2后，宿主通常会对病毒产生免疫反应。

中和抗体是模拟病原体入侵，进入人体后引起免疫应答，促使体内免疫系统产生保护性的一类抗体。若接种新冠疫苗，人体体内产生新冠病毒中和抗体，那么中和抗体会结合到S-RBD表位，阻止新冠病毒与ACE2结合，从而阻止病原体侵染细胞，同时记忆性B细胞和记忆性T细胞迅速激活启动二次反应，在引起严重疾病前清除感染源。另外，当病原体首次侵染人体，未接种疫苗的人产生能与病原体作用的天然B细胞和T细胞，但是数量是较少的，这时就会引起人生病，直到人体自身能够产生足够的抗体和效应T细胞来清除在体内增殖的病原体，才建立起对付该病原体的防御机制。

目前在体外诊断试剂领域，针对中和抗体和核衣壳蛋白抗体的诊断各有侧重，例如，专利CN202110119850.3公开了一种新型冠状病毒中和抗体检测试纸，专利CN202010126261.3公开了一种新型冠状病毒抗原胶体金快速诊断试剂盒及其制备方法，能用于新冠病毒核衣壳蛋白的检测。而为了判断个体是否具备预防新冠病毒感染的能力，需要综合考虑是否成功接种新冠疫苗，以及是否曾经感染过新冠病毒，因此，需要对新冠病毒中和抗体和核衣壳蛋白抗体进行联合检测。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种联合检测新型冠状病毒中和抗体及核衣壳蛋白抗体的装置。该装置可联合检测S-RBD抗体和新冠病毒核衣壳蛋白抗体，既能够检测出个体是否具有预防新型冠状病毒的能力，也可以检测其是否曾经感染过新型冠状病毒。

本发明的具体技术方案为：

第一方面，本发明提供了一种联合检测新型冠状病毒中和抗体及核衣壳蛋白抗体的装置，包括试剂条；所述试剂条包括底板，以及设于底板上的样品垫、标记垫和抗原包被硝酸纤维素膜；所述标记垫上包被有抗人IgG抗体-胶体金偶联物；所述抗原包被硝酸纤维素膜包括硝酸纤维素膜，以及设于硝酸纤维素膜上的T1检测线和T2检测线，所述T1检测线上包被有S-RBD抗原，所述T2检测线上包被有新型冠状病毒核衣壳蛋白抗原；所述样品垫的上游端下表面与底板的上表面相连，所述样品垫的下游端下表面与标记垫的上游端上表面相连，所述标记垫的下游端下表面与硝酸纤维素膜的上游端上表面相连。