[发明专利]一种联合检测新型冠状病毒中和抗体及核衣壳蛋白抗体的装置

权利要求书

1.一种联合检测新型冠状病毒中和抗体及核衣壳蛋白抗体的装置，其特征在于，包括试剂条（1）；所述试剂条（1）包括底板（1.1），以及设于底板上的样品垫（1.2）、标记垫（1.3）和抗原包被硝酸纤维素膜（1.4）；所述标记垫（1.3）上包被有抗人IgG抗体-胶体金偶联物；所述抗原包被硝酸纤维素膜（1.4）包括硝酸纤维素膜（1.4.1），以及设于硝酸纤维素膜（1.4.1）上的T1检测线（1.4.2）、T2检测线（1.4.3）和C质控线（1.4.4），所述T1检测线（1.4.2）上包被有S-RBD抗原，所述T2检测线（1.4.3）上包被有新型冠状病毒核衣壳蛋白抗原；所述样品垫（1.2）的上游端下表面与底板（1.1）的上表面相连，所述样品垫（1.2）的下游端下表面与标记垫（1.3）的上游端上表面相连，所述标记垫（1.3）的下游端下表面与硝酸纤维素膜（1.4.1）的上游端上表面相连；所述硝酸纤维素膜（1.4.1）为改性硝酸纤维素膜；所述改性硝酸纤维素膜的T1检测线、T2检测线和C质控线上交联有改性聚多巴胺，所述改性聚多巴胺为羟基上接枝有二巯基丁二酸-甘油共聚物的聚多巴胺。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述底板（1.1）上还设有吸水纸（1.5）；所述硝酸纤维素膜（1.4.1）的下游端上表面与吸水纸（1.5）的上游端下表面相连，所述吸水纸（1.5）的下游端下表面与底板（1.1）相连。

3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述C质控线（1.4.4）设于T1检测线（1.4.2）和T2检测线（1.4.3）的下游；所述C质控线（1.4.4）上包被有羊抗鼠IgG抗体；所述标记垫（1.3）上还包被有抗鼠IgG抗体-胶体金偶联物；所述样品垫（1.2）上吸附有小鼠抗红细胞抗体。

4.如权利要求3所述的装置，其特征在于，所述改性硝酸纤维素膜的制备方法如下：

（I）将多巴胺盐酸盐加入pH为8.0~8.5的Tris缓冲液中，混合均匀后，获得多巴胺Tris缓冲液；将多巴胺Tris缓冲液喷涂到未经改性的硝酸纤维素膜的T1检测线、T2检测线和C质控线上，在20~30℃下静置4~6 h，烘干，获得聚多巴胺改性硝酸纤维素膜；

（II）将2,3-二巯基丁二酸、甘油加入水中，混合均匀后，获得改性剂溶液；将改性剂溶液喷涂到聚多巴胺改性硝酸纤维素膜的T1检测线、T2检测线和C质控线上，在20~30℃下静置反应5~6 h，烘干，获得改性硝酸纤维素膜。

5.如权利要求4所述的装置，其特征在于：

步骤（I）中，所述多巴胺盐酸盐与Tris缓冲液的质量体积比为0.8~1.0 mg:1 mL，所述多巴胺Tris缓冲液喷涂到T1检测线、T2检测线和C质控线上的量为4~5 μL/cm；和/或

步骤（III）中，所述2,3-二巯基丁二酸、甘油与水的质量体积比为1 mg:0.7~1.3 mg:0.8~1.2 mL，所述改性剂溶液喷涂到T1检测线、T2检测线和C质控线上的量为5.5~6.5 μL/cm。

6.如权利要求1或3所述的装置，其特征在于，所述抗原包被硝酸纤维素膜（1.4）的制备方法如下：将浓度为0.50~0.55 mg/mL的S-RBD抗原溶液以1.0~1.3 μL/cm的量喷覆到T1检测线上，将浓度为0.20~0.25 mg/mL的新型冠状病毒核衣壳蛋白抗原溶液以1.0~1.3 μL/cm的量喷覆到T2检测线上，将浓度为0.8~1.2 mg/mL 的羊抗鼠IgG抗体溶液以1.0~1.3 μL/cm的量喷覆到C质控线上，烘干后，获得抗原包被硝酸纤维素膜。

7.一种运用如权利要求1~6之一所述装置进行新型冠状病毒中和抗体及核衣壳蛋白抗体联合检测的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将待测样本滴加到样品垫上，将75~85 μL缓冲液滴加到样品垫上样本滴加位置的上游，静置；

（2）观察实验结果，根据硝酸纤维素膜上的显色情况，判断待测样本中是否含有新型冠状病毒中和抗体及核衣壳蛋白抗体。