[发明专利]一种头孢克肟药物及其制备方法有效
| 申请号： | 202110773379.X | 申请日： | 2021-07-08 |
| 公开（公告）号： | CN113440530B | 公开（公告）日： | 2023-08-08 |
| 发明（设计）人： | 王健松;叶伟文;王玮;黄海文;罗志波;李卓 | 申请（专利权）人： | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
| 主分类号： | A61K31/546 | 分类号： | A61K31/546;A61K47/38;A61K47/26;A61K9/16;A61P31/04 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 薛建强 |
| 地址： | 510515 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 药物 及其 制备 方法 | ||
1.一种头孢克肟颗粒，其特征在于，按重量份计，由50-200份头孢克肟、25-100份分散剂、300-1500份稀释剂和5-50份掩味剂组成，所述分散剂为纤维素-乳糖；所述纤维素-乳糖为多孔颗粒；所述头孢克肟粒径范围为D90：35-75μm；所述稀释剂的粒径范围为D90：80-200μm；所述头孢克肟与所述分散剂的质量比为（0.5-8）：1；所述稀释剂为糖或/和糖醇；
所述头孢克肟颗粒的制备方法，包括以下步骤：
将所述头孢克肟、稀释剂和分散剂混合，干压，制粒，加入掩味剂，制得所述头孢克肟颗粒；
所述干压的压力为35-65bar；
所述纤维素-乳糖为纤维素-乳糖C80、纤维素-乳糖M100的任意一种或其组合，或者所述纤维素-乳糖由如下制备方法制得：称取75gα一水乳糖和25g纤维素，将纤维素加入到225g水中搅拌分散，然后边搅拌边加热至70℃，停止加热，待温度冷却至50℃加入α一水乳糖，搅拌均匀备用，在进风温度为110℃条件下经喷雾干燥制得含75％α一水乳糖和25％纤维素的纤维素-乳糖。
2.根据权利要求1所述的头孢克肟颗粒，其特征在于，所述纤维素-乳糖包括乳糖和纤维素，所述乳糖与所述纤维素的质量比为（1.5-4）:1。
3.根据权利要求1或2所述的头孢克肟颗粒，其特征在于，所述掩味剂选自甜橙香精、苹果香精或草莓香精中的任意一种或其组合。
4.根据权利要求1所述的头孢克肟颗粒，其特征在于，所述制备方法采用螺旋送料，所述送料的转速为45-75rpm。
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