[发明专利]SARS-CoV-2中和抗体的检测试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种SARS-CoV-2中和抗体的检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒用于同时检测结合RBD蛋白的中和抗体和结合NTD蛋白的中和抗体；

所述检测试剂盒包括组分A和组分B；

组分A包括包被于磁性微粒的RBD蛋白和包被于磁性微粒的NTD蛋白；

组分B包括吖啶酯标记的ACE2蛋白和吖啶酯标记的AXL蛋白；

所述检测试剂盒还包括ACE2抗体和AXL抗体；

组分A的RBD蛋白的工作浓度为20μg/mL，NTD蛋白的工作浓度为4μg/mL；

组分B的ACE2蛋白的工作浓度为100ng/mL，AXL蛋白的工作浓度为20ng/mL；

ACE2抗体和AXL抗体的工作浓度均独立地为1μg/mL。

2.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，磁性微粒包括羧基磁珠、氨基磁珠、NHS磁珠、羟基磁珠、甲苯磺酰基磁珠或环氧基磁珠；

包被或标记的方式包括直接或间接，间接方式包括采用SA-Biotin体系、FITC-抗FITC体系或His-抗His体系。

3.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，组分A的工作液包括0.01-0.2mol/LpH7.4 Tris-HCl缓冲液，1-50mg/mL BSA和0.1-5mL/L吐温20。

4.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，组分B的工作液包括0.01mol/L-0.2mol/L磷酸盐缓冲液，0.1-50g/L牛血清白蛋白，5-50g/L氯化钠，10-50g/L蔗糖和0.5-5mL/L Proclin 300，pH为6.0-7.6。

5.根据权利要求1-4任一项所述的检测试剂盒，其特征在于，还包括中和抗体标准品、预激发液和激发液；

预激发液为含有0.5-2mL/L H₂O₂的0.05-0.2mol/L HNO₃溶液；

激发液为含有10-30mL/L Triton X-100的0.15-0.4mol/L NaOH。

6.权利要求1-5任一项所述的检测试剂盒在制备SARS-CoV-2疫苗评价产品或制备检测SARS-CoV-2中和抗体产品中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，评价或检测包括方法步骤：在ACE2抗体和/或AXL抗体存在的条件下，组分A和待测样本发生反应，然后利用固相载体分离纯化，再与组分B反应，经检测示踪物信号得到SARS-CoV-2中和抗体含量。