[发明专利]在辅助化疗前判断辅助化疗与患者适配度的试剂盒和方法

说明书

本发明提供了一种在辅助化疗前判断辅助化疗与患者适配度的试剂盒和方法，试剂盒内有检测TGFA、HCFC1、KLF7、WARS1、WNT4这五种基因的表达程度的试剂。判断方法包括：在患者接受辅助化疗前，基于TGFA、HCFC1、KLF7、WARS1、WNT4中的至少三种基因在胃癌组织样品中和癌旁正常组织样品中的表达程度，预测出胃癌患者接受辅助化疗时的适配度值，在适配度值超过预设值时，判定患者与辅助化疗适配度较高适于接受辅助化疗，反之判定患者与辅助化疗适配度较低，不适于接受辅助化疗。本申请能够在辅助化疗之前通过TGFA、HCFC1、KLF7、WARS1、WNT4五种基因在胃癌原发灶和癌旁正常组织样品中的表达程度的组合结果来预测胃癌患者是否适于采用辅助化疗，以此可指导胃癌患者后续的化疗方案选择。

技术领域

本申请涉及胃癌辅助化疗的选择领域，具体而言，涉及在辅助化疗前判断辅助化疗与患者适配度的试剂盒和方法。

背景技术

胃癌诊疗指南推荐进展期胃癌病人术后常规进行辅助化疗，辅助化疗是目前唯一被证实可以提高根治术后胃癌患者总体生存率的治疗手段，同时，胃癌的辅助化疗具有较高的血液毒性和胃肠道副反应发生率，甚至一些患者因为严重的毒副反应死亡，可以说化疗的副作用广泛存在，很多年老体弱患者难以耐受化疗。而针对不同的患者，化疗效果的差异是比较大的，也即化疗效果对有些人具有较好的疗效，而对有些人则效果不太好，因此，在胃癌患者接受手术治疗后，如何判定患者是否要采用相应的化疗方案就非常重要。而判断化疗药物对手术后的患者是否具有较好的疗效，不易在临床患者身上进行观测。而目前的化疗药物研究中缺乏一种可在实验室内对胃癌肿瘤样本进行试验，以预测化疗药物有效性的方法。因此，找到可以预测化疗药物有效性的标记物，并以此开发出专用的试剂盒，在化疗药物的研发中至关重要。

为了寻找到上述标志物，学者们进行了众多根据分子标志指导化疗药物选择的研究，大部分研究使用TS、DPD、OPRT等指导氟尿嘧啶类化疗，ERCC1、XRCC1等指导铂类化疗，但是这些研究结果始终未获公认，存在众多相互矛盾的证据，目前尚无任何单分子标志物可以用来指导验证化疗药物的效果。联合使用多个标志物可能能够解决单个分子预测效果不佳的问题，目前此类研究集中于两个方向。一方面，一些研究将预后预测模型用来预测化疗药物效果，尽管在各自研究中预测效果较好，但这些模型从未得到外部数据证实。同时，众多研究指出预后标志物并不一定能够预测哪些样本能够从更大强度的化疗药物中获益，“预后标志”不能等同于“预测标志”，使用预后模型预测化疗药物效果并无理论依据。另一方面，一些研究则试图使用分子分型(TCGA分型和Cheong分型)来预测化疗药物效果，发明人在前期工作中测试了这两个重要模型，结果发现二者对化疗疗效预测效果均不理想。

发明内容

本申请的目的在于，解决现有技术中存在的至少问题之一。

为了解决上述问题，本申请第一方面提供了一种用于在辅助化疗前判断辅助化疗与胃癌患者适配度的试剂盒。

本申请第二方面提供了一种在辅助化疗前判断辅助化疗与胃癌患者的适配度的试剂在制备试剂盒中的应用。

本申请第三方面提供了一种在辅助化疗前判断辅助化疗与胃癌患者的适配度的方法。

本申请第一方面的技术方案提供了一种用于在辅助化疗前判断辅助化疗与胃癌患者适配度的试剂盒，该试剂盒包括以下至少三种试剂：

用于检测TGFA基因的表达程度的试剂；

用于检测HCFC1基因的表达程度的试剂；

用于检测KLF7基因的表达程度的试剂；

用于检测WARS1基因的表达程度的试剂；

用于检测WNT4基因的表达程度的试剂。

其中，试剂盒可具体包括以上2种、3种、4种试剂。优选地，试剂盒包括以上5种试剂。