[发明专利]一种羊毛甾醇滴眼液及其制备方法

说明书

本发明涉及滴眼液技术领域，具体涉及一种羊毛甾醇滴眼液及其制备方法。滴眼液包括羊毛甾醇类化合物、维生素A、维生素E、中药提取液和增稠剂。本发明液以羊毛甾醇类化合物为主料，起到预防或辅助治疗白内障的效果，并并加入低剂量的维生素A和维生素E，维生素A可以增加泪腺分泌，对干眼症具有较好的改善效果，维生素E具有抗氧化的作用，保护眼体不受自由基攻击，并加入增稠剂改善乳化分散性，保证滴眼液的润湿效果。此外，本发明还加入了多种中药提取的中药提取液，滴眼液具有祛翳明目的作用，对干眼症、视力模糊和白内障等具有较好的防治效果。

技术领域

本发明涉及滴眼液技术领域，具体涉及一种羊毛甾醇滴眼液及其制备方法。

背景技术

凡是各种原因如老化，遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常，外伤、中毒、辐射等，都能引起晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，称为白内障，此时光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，导致视物模糊。多见于40岁以上，且随年龄增长而发病率增多。

目前，尚无临床药物能够对白内障进行有效治疗，患病个体只能通过手术更换人工晶体来改善视力。最新文献证明，固醇类分子可以减轻动物眼睛的白内障严重程度(Quinlan 2015)。其中，羊毛甾醇(Lanosterol)被证明可以在体外逆转白内障晶体蛋白错误堆积，使晶体透明度恢复如初；动物实验中，在配合高频次眼内玻璃腔注射羊毛甾醇和其缓释剂的前提下，同时滴加含有羊毛甾醇的滴眼液可以减轻老年性白内障晶体混浊程度(Zhao,Chen et al.2015)。。

但现有的羊毛甾醇滴眼液主治白内障，一般需要根据医嘱进行使用，应用较为受限，对舒缓眼睛疲劳以及对虹膜、睫状体等眼疾的预防也并无明显助益。

发明内容

为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种可以辅助治疗白内障并且对各种眼疾具有较好的预防保健效果的羊毛甾醇滴眼液及其制备方法。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一种羊毛甾醇滴眼液，包括如下重量百分比的原料：

余量为注射用水；

所述中药提取液为金银花、野菊花、决明子、连翘、金缕梅、白芷和苍术的提取液。

本发明以羊毛甾醇类化合物为主料，起到预防或辅助治疗白内障的效果，并并加入低剂量的维生素A和维生素E，维生素A可以增加泪腺分泌，对干眼症具有较好的改善效果，维生素E具有抗氧化的作用，保护眼体不受自由基攻击，并加入增稠剂改善乳化分散性，保证滴眼液的润湿效果。此外，本发明还加入了多种中药提取的中药提取液，滴眼液具有祛翳明目的作用，对干眼症、视力模糊和白内障等具有较好的防治效果。

优选地，羊毛甾醇滴眼液包括如下重量百分比的原料：

余量为注射用水；

其中，所述羊毛甾醇类化合物为羊毛甾醇、二氢羊毛甾醇和1,4-去甲基羊毛甾醇中的一种或多种。

其中，所述增稠剂为玻璃酸钠、壳聚糖和羟丙基甲基纤维素中的至少一种。

其中，所述增稠剂由壳聚糖和羟丙基甲基纤维素按重量比1:1-2的比例组成。

其中，所述中药提取液由如下重量份数的原料制成：

本发明中药提取液的各中药的药理机理如下：

金银花和野菊花具有疏风，清热，明目的功效，可用于慢性卡他形结膜炎属风热滞目症，症见眼睑内红赤、羞明流泪、眼灼热痒痛，干涩不爽，久视疲劳等。