[发明专利]SLE抗原表位多肽在鉴别SLE和其他自身免疫疾病中的作用

说明书

一种SLE抗原表位多肽在鉴别SLE和其他自身免疫疾病中的作用，本发明先通过噬菌体展示肽技术筛选出SLE相关多肽，再经过多肽芯片验证和ELISA法验证获取具有诊断价值的抗原表位多肽。且不仅是通过SLE患者组与健康人群组进行筛选，还通过与具有其他自身免疫疾病的疾病对照组进行筛选，多次验证过程中也通过与具有其他自身免疫疾病的对照组比较进一步验证上述抗原表位多肽区分SLE与其他自身免疫疾病的效果，结果表明，上述抗原表位多肽能有效区分SLE与其他自身免疫疾病，所以，该抗原表位多肽有利于应用于诊断过程中实现SLE与其他自身免疫疾病的区分，提供准确的诊断结果，以便及时制定相应治疗策略，实现有效治疗。

技术领域

本发明涉及免疫学诊断技术领域，更具体地，涉及一种SLE抗原表位多肽在鉴别SLE和其他自身免疫疾病中的作用。

背景技术

系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus，SLE)是一种常见的、复杂的自身免疫性疾病，亦被称为自身免疫性疾病的“原型”，临床表现复杂多样，且往往会累及全身多系统，包括肾、皮肤、关节、神经系统、浆膜等，致使相关组织、器官受损。严重时，还会引起多器官衰竭、中枢神经系统损伤等症状而导致患者死亡。所以，早期诊断对及时减轻或避免重要器官受累、改善患者预后、提高患者生存率显得至关重要。

然而，由于SLE的发病机制目前还没有完全阐明，SLE的诊断效果往往有限。如，常规的依据患者临床表型诊断虽然能获取一定的诊断结果，但由于SLE早期仅表现为一个或两个系统受累，容易与其他疾病发生混淆，所以诊断可能会发生误诊的状况；而当多个器官已经发生受累时，此时虽然诊断并不困难，但患者可能已经发展至疾病中晚期，器官受累严重，不利于改善患者的预后、治疗效果。所以，仅依据临床表型往往难以实现早期诊断，需要更为有效的诊断方式。

为此，在自身免疫形疾病的重要特征之一是出现大量自身抗体的病理基础上，现有技术提供有通过自身抗体的检测而实现SLE诊断的方式，且该方式也是目前常用的诊断方式；自身抗体的检测包括对ANA(抗核抗体)、抗核小体抗体、抗dsDNA抗体(抗双链DNA抗体)、抗Sm抗体等的检测，虽然通过自身抗体检测相比于仅通过临床表型而诊断的效果更好，但是，其也存在较多缺陷。如，部分除SLE外的其他自身免疫疾病同样会出现阳性结果，从其他自身免疫疾病中确诊SLE存在难度，难以满足SLE诊断的需求。

所以，现有技术亟需一种能有效区分SLE与其他自身免疫疾病或结合自身抗体检测以有效区分SLE与其他自身免疫疾病的靶标、方法，以满足SLE临床诊断的需求，弥补现有SLE诊断技术的空缺。

发明内容

本发明旨在针对现有技术的至少一种不足，提供SLE抗原表位多肽在区分SLE和其他自身免疫疾病上的应用，该抗原表位多肽能为SLE的诊断提供新的靶标，有效区分SLE与其他自身免疫疾病；便于应用在SLE诊断试剂的制备中，以获得能有效区分SLE与其他自身免疫疾病的诊断试剂、相应诊断策略，弥补现有技术中部分SLE自身抗体检测在区分SLE与其他自身免疫疾病上所存在的缺陷。

本发明的一个目的在于提供一种SLE抗原表位多肽或其衍生肽在制备区分系统性红斑狼疮与其他自身免疫疾病的诊断试剂中的应用，所述SLE抗原表位多肽包括氨基酸序列如SEQ ID NO.1、SEQ ID NO.2、SEQ ID NO.3、SEQ ID NO.4、SEQ ID NO.5所示的多肽中的一种或多种。在本发明的一个实施例中，发明人通过噬菌体展示技术筛选有特异性的SLE相关多肽，并经多肽芯片、ELISA法验证，获取到诊断效能好的氨基酸序列如SEQ ID NO.1～5所示的系统性红斑狼疮抗原表位多肽，抗原表位多肽能特异性的区分SLE与其他自身免疫疾病，有利于单独检测或结合其他SLE自身抗体检测实现SLE的有效诊断。