[发明专利]一种具有抗癌作用的中药组合物及抗癌中药植入剂

说明书

一种具有抗癌作用的中药组合物及抗癌中药植入剂，涉及一种中药组合物及植入剂。为了解决现有中药组合物对肺癌细胞增殖的抑制率低，植入剂释放速率不稳定的问题。中药组合物由中药提取物、白术内酯Ⅰ和西红花苷组成。植入剂制备：将PLGA和甘露醇溶解于有机溶剂中，再加入中药组合物，之后干燥、成型、分装、灭菌。含有抗癌中药植入剂的辅助释放装置由药物储仓、泡沫塑料、片状抗癌中药植入剂和网片构成，中药组合物能够抑制肿瘤细胞的增殖，具有低毒副作用，辅助释放装置保证了释放速率的恒定。

技术领域

本发明涉及一种具有抗癌作用的中药组合物及抗癌中药植入剂。

背景技术

原发性支气管肺癌，简称肺癌，为起源于支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤。近年来，肺癌发病率和死亡率均迅速增长。肺癌按照组织病理学分为非小细胞肺癌及小细胞肺癌。其中，非小细胞肺癌占肺癌总数的80％～85％，包括鳞癌、腺癌、大细胞癌、腺鳞癌、类癌等。肺癌治疗手段有多种，尽管肺癌的诊断和治疗手段不断取得新的进展，由于肿瘤转移和多药耐药问题，肺癌患者预后仍不佳，五年生存率仅为8～15％。化疗是目前治疗中、晚期肺癌的主要手段之一，对于中晚期的患者通常进行全身化疗能够预防肿瘤的复发和转移，达到延长患者生存时间的目的。化疗的疗效主要与肿瘤组织内有效药物浓度及对肿瘤的持续作用时间有关，静脉使用化疗药物达到肿瘤组织局部有效浓度需要的剂量通常较大，使得全身的药物浓度高，全身的不良反应严重。化疗在杀伤肿瘤细胞时，对正常组织细胞也同样产生杀伤作用，副作用较多，例如骨髓造血功能抑制、严重的胃肠道反应等，影响患者的生活质量。因此，寻求新的有效的肺癌治疗药物，进一步提高临床疗效，己成为亟待解决的临床难题之一。

联合用药已经成为未来的新趋势，联合用药能够发挥药物的协同治疗作用，提高药物疗效，减轻毒副作用，延迟或避免耐药性，但现有的中药组合物抗癌活性低，对肺癌细胞的增殖抑制率不够高，影响了中药在肺癌治疗上的应用。植入剂具有长效作用，其释药时间长，能够减少用药次数，但是植入剂在体内释放一定时间后，随着植入剂的溶解，植入剂本体上局部药物释放速度过快时易产生空腔，造成药物释放速率不稳定。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有的中药组合物对肺癌细胞增殖的抑制率低，以及植入剂药物释放速率不稳定的问题，提供了一种具有抗癌作用的中药组合物及抗癌中药植入剂。

本发明具有抗癌作用的中药组合物由中药提取物、白术内酯Ⅰ和西红花苷组成，中药提取物、白术内酯Ⅰ和西红花苷的质量比为4:1:(8～10)；

所述的中药提取物的制备方法按照以下步骤进行：

一、将按重量份数称取2～10份半夏、3～8份瓜蒌、10～20份陈皮、3～12份薤白、5～15份黄连、6～10份葶苈子和3～8份白英作为原料；

二、将步骤一中称取的原料粉碎并混合均匀，得到混合物；

三、向混合物中加入蒸馏水和纤维素酶，并超声酶解，得到酶解液；

四、向酶解液中加入无水乙醇，再在室温下静置，过滤，得到沉淀物质；

五、对步骤四所得沉淀物质进行重复提纯3～5次；

所述提纯工艺为：向沉淀物质中加入10～20倍体积60～90℃的蒸馏水，搅拌，再过滤，弃去沉淀，得到上清液，向上清液中加入无水乙醇，再在室温下静置，过滤，得到沉淀物质；

六、将步骤五提纯所得产物干燥，得到中药提取物；所述的干燥温度为40℃～60℃。

利用上述具有抗癌作用的中药组合物制备片状抗癌中药植入剂的方法按照以下步骤进行：按重量份数称取12～19份中药组合物、77～79份PLGA(聚乳酸-羟基乙酸共聚物)和3～5份甘露醇，将PLGA和甘露醇溶解于有机溶剂中，然后加入中药组合物，混合均匀后真空干燥去除有机溶剂，然后置于成型模具内制成片状抗癌中药植入剂，最后分装、灭菌；