[发明专利]一种含利斯的明的骨架型透皮贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含利斯的明的骨架型透皮贴剂，其特征在于，所述贴剂包含：含有活性成分的含药层、

背衬层以及保护层，所述含药层位于保护层的上方，所述保护层位于背衬层的上方；

所述含药层的活性成分是利斯的明游离碱，或其药学上可接受的盐；

其中，所述含药层由聚乙烯醇、醋酸纤维素、含有羧基基团的丙烯酸酯压敏胶、含有羟基基团的丙烯酸酯压敏胶、不含官能基团的丙烯酸酯压敏胶、聚丁烯压敏胶、聚硅氧烷压敏胶、天然橡胶中的一种或几种组成；

所述含药层还含有抗氧剂，所述抗氧剂由丁基茴香醚、没食子酸丙酯、生育酚、二丁基羟基甲苯中的一种或几种组成；

所述保护层为石蜡或二甲基硅油隔离剂处理过的聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、防粘纸中的一种。

2.如权利要求1所述的骨架型透皮贴剂，其特征在于，还包括黏贴层和控释膜；所述黏贴层位于保护层的下方，所述控释膜位于黏贴层的下方；

其中，所述控释膜为乙烯-醋酸乙烯共聚物膜、聚硅氧烷膜、聚丙烯膜、醋酸纤维素膜中的一种；

所述黏贴层为聚乙烯醇、醋酸纤维素、含有羧基基团的丙烯酸酯压敏胶、含有羟基基团的丙烯酸酯压敏胶、不含官能基团的丙烯酸酯压敏胶、聚丁烯压敏胶、聚硅氧烷压敏胶、天然橡胶中的一种或几种。

3.一种如权利要求1所述的含利斯的明的骨架型透皮贴剂制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

首先制备含药层基质，基质混合均匀后向含药层基质中加入抗氧剂；活性成分用溶剂溶解后，加入含药层的载药基质中；将载药基质涂布至保护层上，干燥后复合背衬膜，切割成合适的尺寸即得。

4.一种如权利要求2所述的含利斯的明的骨架型透皮贴剂制备方法，其特征在于，包括以下步骤：首先制备含药层基质，基质混合均匀后向含药层基质中加入抗氧剂；活性成分用溶剂溶解后，加入含药层的载药基质中；将载药基质涂布至保护层上，干燥后复合背衬膜；制备黏合层，取黏合层的材料加入溶剂混合均匀，涂布于保护层的另一面，在40~80℃条件下烘干，烘干后将控释膜复合于黏合层上，去除保护层，将含药层与黏合层复合，裁切成合适面积即得。