[发明专利]一种去除复方氨基酸注射液抗氧化剂亚硫酸盐的方法

说明书

本发明涉及一种去除复方氨基酸注射液抗氧化剂亚硫酸盐的方法，该方法为：将硫化银微球或负载有硫化银的离子交换树脂灭菌后用作吸附剂，以吸附去除复方氨基酸注射液中亚硫酸盐。本发明提供的去除方法可对氨基酸注射液中的亚硫酸盐进行特异性吸附，以在不降低注射液储存稳定性的同时还可有效消除亚硫酸盐对人体的危害。

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，尤其涉及一种去除复方氨基酸注射液抗氧化剂亚硫酸盐的方法。

背景技术

复方氨基酸注射液中通常加入抗氧化剂亚硫酸盐来保证氨基酸的稳定性，但输液中的亚硫酸盐对机体有一定的毒性，这是因为微量亚硫酸盐能延长活化凝血酶原时间、阻碍尿激酶溶纤蛋白活性、引起过敏等，因此我国国家药监部门推荐的氨基酸输液中亚硫酸钠的限量为0.1％。

目前，为了降低亚硫酸钠的含量，通常的解决办法主要是如下两种：一是加入混合抗氧化剂，如0.05％亚硫酸盐和0.05％L半胱氨酸盐酸盐；二是在生产末端通入高纯氮排除溶液中的游离氧，以降低引起氨基酸被氧化变色的氧含量。上述方法中前者只能有限的降低抗氧化剂亚硫酸钠的添加量，却增加了运输和储存过程中氨基酸营养物质被氧化损失的风险，且并不能有效解决微量亚硫酸盐随注射液输入人体而导致的临床过敏等病症的问题。

发明内容

针对上述问题，现提供一种去除复方氨基酸注射液抗氧化剂亚硫酸盐的方法，旨在有效降低复方氨基酸注射液中亚硫酸盐含量。

具体技术方案如下：

一种去除复方氨基酸注射液抗氧化剂亚硫酸盐的方法，具有这样的特征，将硫化银微球或负载有硫化银的离子交换树脂灭菌后用作吸附剂，以吸附去除复方氨基酸注射液中亚硫酸盐。

上述的去除复方氨基酸注射液抗氧化剂亚硫酸盐的方法，还具有这样的特征，硫化银微球为中空状硫化银微球或硫化银-高分子凝胶复合微球中的一种或几种。

上述的去除复方氨基酸注射液抗氧化剂亚硫酸盐的方法，还具有这样的特征，高分子凝胶为丙烯酰胺、甲基丙烯酸、丙烯酸、甲基丙烯酸酯及其衍生物或丙烯酸酯及其衍生物的共聚物。

上述的去除复方氨基酸注射液抗氧化剂亚硫酸盐的方法，还具有这样的特征，高分子凝胶为丙烯酰胺-甲基丙烯酸共聚物、丙烯酰胺-甲基丙烯酸正丁酯共聚物、丙烯酰胺-甲基丙烯酸甲酯共聚物中的一种。

上述的去除复方氨基酸注射液抗氧化剂亚硫酸盐的方法，还具有这样的特征，离子交换树脂为多孔性阳离子交换树脂。

上述的去除复方氨基酸注射液抗氧化剂亚硫酸盐的方法，还具有这样的特征，阳离子交换树脂为苯乙烯系、甲基丙烯酸酯类系、纤维素系、琼脂糖系或聚乙烯醇系交换树脂中的一种。

上述方案的有益效果是：

本发明提供的去除方法可对氨基酸注射液中的亚硫酸盐进行特异性吸附，以在不降低注射液储存稳定性的同时还可有效消除亚硫酸盐对人体的危害。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为本发明的限定。

实施例1

一种去除复方氨基酸注射液抗氧化剂亚硫酸盐的方法，其包括如下步骤：