[发明专利]一种几丁质糖膜眼贴制作工艺

权利要求书

1.一种几丁质糖膜眼贴制作工艺，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1，将油项原料和水项原料进行配料、搅拌形成水凝胶；

步骤2，将水凝胶涂布成型制成成品。

2.根据权利要求1所述的一种几丁质糖膜眼贴制作工艺，其特征在于，所述步骤1中，将油项原料倒入强力搅拌机进行预搅拌6-10分钟，将水项原料倒入不锈钢水桶中进行充分搅拌溶解，先将水项原料倒入真空搅拌罐，再加入搅拌好的油项原料，盖上罐盖抽真空至-0.08MPa，开启搅拌8-10分钟，放气后将料倒入不锈钢桶，再倒入涂布机料斗内，就制作好了水凝胶。

3.根据权利要求1所述的一种几丁质糖膜眼贴制作工艺，其特征在于，所述油项原料包括：几丁质、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、羟基乙酸、赋形剂，各成分对应的比例是5％：25％：5％：0.15％：0.1％：0.1％。

4.根据权利要求1所述的一种几丁质糖膜眼贴制作工艺，其特征在于，所述水项原料包括：纯净水、酒石酸、玻尿酸、防腐剂，各成分对应的比例是61.1％：0.25％：3％：0.3％。

5.根据权利要求1所述的一种几丁质糖膜眼贴制作工艺，其特征在于，所述步骤2中，

将水刺无纺布和PU膜装上涂布机，牵引到横切刀处；将放料斗内的水凝胶放出；运行涂布机使水凝胶到达胶辊口，然后经胶辊将水刺无纺布、水凝胶料、PU膜三者复合，先经纵压轮纵压，再经横压轮横压成型，送至圆刀纵向分切，继续传送至裁切刀切成成品，直接跌落到下方传送带；用成品板接上传送过来的成品，摆放整齐，不能重叠或对折；成品板放到固化架上，在晾晒间进行固化；固化8小时以上装袋、封口。

6.一种几丁质糖膜有效性的试验方法适用于权利要求1-6任一项所述的一种几丁质糖膜眼贴制作工艺，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1，干眼动物模型建立；

步骤2，动物分组，并给动物提供几丁质糖膜；

步骤3，对动物进行实验检测。

7.根据权利要求6所述的一种几丁质糖膜有效性的试验方法，其特征在于，所述步骤1中，

动物双眼滴0.25％氯霉素滴眼液，每次每眼2滴,每日5次，并喂养3天后，随机选取36眼制做干眼模型；0.5％的卡因表面麻醉,，.5％利多卡因1毫升球后麻醉，摘除兔眼泪腺约0.3cm³，Harder氏腺约0.6cm³和全部瞬膜后用细棉签蘸50％三氯醋酸涂抹距角膜缘3mm以外球结膜，待球结膜颜色变白时用生理盐水缓慢冲洗，术后点0.25％氯霉素滴眼液预防感染，每次每眼2滴，每天5次，共用3天；术前及术后第10天行泪液分泌实验、角结膜虎红染色检查，选取病变程度一致的动物作为实验动物，滤纸浸湿长度均小于8mm，角结膜上虎红着色点分布密集，结膜囊内有粘液丝。

8.根据权利要求6所述的一种几丁质糖膜有效性的试验方法，其特征在于，所述步骤2中，

将模型动物随机分组:第一组5只兔，为空白对照组；无药水凝胶眼膜治疗；第二组5只兔为几丁质水凝胶眼膜治疗组；第三组5只兔为阳性药物对照组用泪液滴眼液治疗；每天给各组兔子双眼敷相应浓度几丁质水凝胶眼膜30min，共15天。

9.根据权利要求6所述的一种几丁质糖膜有效性的试验方法，其特征在于，所述步骤3中，对动物进行实验检测的方法包括：泪液分泌；虎红角结膜染色；结膜上皮改变及杯状细胞计数；角膜上皮改变；泪腺和Harder氏腺病理切片；

泪液分泌包括如下步骤；用药3-4小时后，以5x35mm的滤纸一条，在首端5mm处反折，置于下睑中后部1/3交界处,，5分钟后取出纸条，取出2分钟后测滤纸湿长，反复测3次，取平均值记为滤纸湿长，每周观察一次；

虎红角结膜染色包括如下步骤；将浓度为1％的虎红l滴滴入结膜囊内，5 分钟后在裂隙灯显微镜黄光下计数角结膜着色点数，每周观察1次；

结膜上皮改变及杯状细胞计数包括如下步骤；治疗结束后，每只动物每眼均做结膜上皮病理检查；在表面麻醉下，剪除鼻下方弯隆部全层结膜3x3mm；平置于滤纸上，伊红染色后连同纸板一同放入10％中性福尔马林中固定，脱水后，石蜡包埋，制成4μm厚的组织切片，再用AB-APS染色，在400倍光学显微镜下观察每视野杯状细胞平均计数，HE染色观察结膜上皮形态；

角膜上皮改变包括如下步骤；治疗结束后，每组随机选取二眼做角膜电镜检查；在表面及球后麻醉下，摘除兔眼眼球，清洗后立即浸入4％多聚甲醛-2.5％戊二醛混合液固定中，l％锇酸再固定，逐级丙酮脱水，环氧树脂包埋,超薄切片，经醋酸铀和枸橼酸铅染色，在透射电子显微镜下观察角膜上皮形态；

泪腺和Harder氏腺病理切片包括如下步骤；造模时和治疗结束后，每组分别随机选取2眼做泪腺和哈氏腺病理切片；在表面麻醉和球后麻醉下，手术摘除兔眼泪腺和Harder氏腺，冲洗后置入1滴福尔马林中固定，脱水后，石蜡包埋，制成4μm厚的组织切片，HE染色，在光学显微镜下观察泪腺和哈氏腺形态。