[发明专利]一种银杏叶滴丸的质量控制方法

权利要求书

1.一种银杏叶滴丸的质量控制方法，其特征在于，包括：通过检测银杏叶滴丸的血管紧张素转换酶活性抑制率，对银杏叶滴丸进行质量控制。

2.根据权利要求1所述的银杏叶滴丸的质量控制方法，其特征在于，所述的银杏叶滴丸的主要活性成分为银杏叶提取物。

3.根据权利要求1所述的银杏叶滴丸的质量控制方法，其特征在于，采用共聚焦荧光探针TPE-SDKP对血管紧张素转换酶活性进行检测；

所述的共聚焦荧光探针TPE-SDKP的结构如式(I)所示：

4.根据权利要求3所述的银杏叶滴丸的质量控制方法，其特征在于，包括：

(1)设置空白组、对照组、给药空白组、给药实验组；

根据设置，在酶标仪孔板中分别加入相应的试剂，之后将酶标仪孔板检测体系于离心机中离心；

空白组在酶标仪孔板中依次加入TPE-SDKP的溶液、二甲亚砜(DMSO)、缓冲溶液；

对照组在酶标仪孔板中依次加入TPE-SDKP的溶液、二甲亚砜(DMSO)、血管紧张素转换酶溶液；

给药空白组在酶标仪孔板中依次加入TPE-SDKP的溶液、银杏叶滴丸样品溶液、血管紧张素转换酶溶液；

给药实验组在酶标仪孔板中依次加入TPE-SDKP溶液、银杏叶滴丸样品溶液、血管紧张素转换酶溶液，

(2)将离心后的酶标仪孔板检测体系于37℃恒温孵育，孵育后向酶标仪孔板检测体系中加入ZnCl₂工作液，继续于37℃恒温孵育；

(3)孵育完成后在酶标仪中测定荧光强度，根据荧光强度计算银杏叶滴丸样品的血管紧张素转换酶活性抑制率，对银杏叶滴丸进行质量控制。

5.根据权利要求4所述的银杏叶滴丸的质量控制方法，其特征在于，步骤(1)中，所述的TPE-SDKP的溶液为500μM/mL的TPE-SDKP水溶液与50mM/mL的Tris-HCl(pH＝7.5)的混合液，二者的体积比为1：7；

所述的缓冲溶液为50mM/mL的Tris-HCl(pH＝7.5)缓冲液；

所述的血管紧张素转换酶溶液的浓度为100-150mu/mL。

6.根据权利要求4所述的银杏叶滴丸的质量控制方法，其特征在于，步骤(1)中，各组中三种溶液的体积比为5-10：1：1。

7.根据权利要求4所述的银杏叶滴丸的质量控制方法，其特征在于，步骤(3)中，通过式(II)计算血管紧张素转换酶活性抑制率：

其中，I_{给药对照组}为给药实验组的荧光强度；I_{给药空白组}为给药空白组的荧光强度；I_对照组为对照组的荧光强度；I_空白组为空白组的荧光强度。

8.根据权利要求4所述的银杏叶滴丸的质量控制方法，其特征在于，步骤(3)中，酶标仪的参数设置为：激发波长为320nm；发射波长为470nm；激发带宽为20nm；发射带宽为20nm；梯度为50手动；闪光频率为400Hz。

9.一种中药制剂的质量控制方法，其特征在于，包括：通过检测中药制剂的血管紧张素转换酶活性抑制率，对中药制剂进行质量控制；

所述中药制剂的主要活性成分为银杏叶提取物。