[发明专利]抗CD38兔重组单克隆抗体的制备及应用

权利要求书

1.结合CD38蛋白的兔重组单克隆抗体，其特征在于：选自以下兔重组单克隆抗体中的一种或多种：

命名为8A1的兔重组单克隆抗体：其重链互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列分别为SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2、SEQ ID NO:3所示的氨基酸序列；且轻链互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列分别为SEQ ID NO:4，SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6所示的氨基酸序列；

命名为8H7的兔重组单克隆抗体：其重链互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列分别为SEQ ID NO:10、SEQ ID NO:11、SEQ ID NO:12所示的氨基酸序列，且轻链互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列分别为SEQ ID NO:13、SEQ ID NO:14、SEQ ID NO:15所示的氨基酸序列；

命名为9E10的兔重组单克隆抗体，其重链互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列分别为SEQ IDNO:19、SEQ ID NO:20、SEQ ID NO:21所示的氨基酸序列，且轻链互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列分别为SEQ ID NO:22、SEQ ID NO:23、SEQ ID NO:24所示的氨基酸序列。

2.根据权利要求1所述的结合CD38蛋白的兔重组单克隆抗体，其特征在于：

所述命名为8A1的兔重组单克隆抗体，其重链可变区序列为SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列，且轻链可变区序列为SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列；

所述命名为8H7的兔重组单克隆抗体，其重链可变区序列为SEQ ID NO:16所示的氨基酸序列，且轻链可变区序列为SEQ ID NO:17所示的氨基酸序列；

所述命名为9E10的兔重组单克隆抗体，其重链可变区序列为SEQ ID NO:25所示的氨基酸序列，且轻链可变区序列为SEQ ID NO:26所示的氨基酸序列。

3.根据权利要求1或2所述的结合CD38蛋白的兔重组单克隆抗体，其特征在于：

所述命名为8A1的兔重组单克隆抗体，其SCFV序列为SEQ ID NO:9所示的氨基酸序列；

所述命名为8H7的兔重组单克隆抗体，其SCFV序列为SEQ ID NO:18所示的氨基酸序列；

所述命名为9E10的兔重组单克隆抗体，其SCFV序列为SEQ ID NO:27所示的氨基酸序列。

4.根据权利要求1所述的结合CD38蛋白的兔重组单克隆抗体，其特征在于：所述兔重组单克隆抗体的轻链恒定区为κ链，且重链恒定区为IgG型。

5.一种核酸分子，其特征在于：其包含能够编码权利要求1-4任一项所述的结合CD38蛋白的兔重组单克隆抗体的重链互补决定区或轻链互补决定区的核酸序列。

6.一种载体，其特征在于：其含有权利要求5所述的核酸分子。

7.一种宿主细胞，其特征在于：所述宿主细胞含有权利要求1至4任一项所述的结合CD38蛋白的兔重组单克隆抗体、权利要求5所述的核酸分子或含有权利要求6所述的载体。

8.一种偶联物，其特征在于：其含有权利要求1至4任一项所述的抗体。

9.一种药物组合物，其特征在于：含有主成分和辅成分，所述主成分含有权利要求1至4任一项所述的结合CD38蛋白的兔重组单克隆抗体、权利要求5所述的核酸分子、权利要求6所述的载体、权利要求7所述的宿主细胞、权利要求8所述的偶联物中的一种或多种，所述辅成分选自药学上可接受的载体或赋形剂，以及任选的其它生物活性物质。

10.权利要求1至4任一项所述结合CD38蛋白的兔重组单克隆抗体、权利要求5所述的核酸分子、权利要求6所述的载体、权利要求7所述的宿主细胞或者权利要求8所述的偶联物在制备治疗疾病的药物或检测试剂中的应用。