[发明专利]一种采血管、及其制备方法与应用在审

专利信息
申请号: 202110620269.X 申请日: 2021-06-03
公开(公告)号: CN113349775A 公开(公告)日: 2021-09-07
发明(设计)人: 王莹 申请(专利权)人: 北京华益精点生物技术有限公司
主分类号: A61B5/154 分类号: A61B5/154;A61B5/15
代理公司: 北京银龙知识产权代理有限公司 11243 代理人: 许静;胡影
地址: 100176 北京市*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 血管 及其 制备 方法 应用
【说明书】:

发明提供一种采血管、及其制备方法与应用,所述采血管包括真空管和糖酵解抑制剂,所述糖酵解抑制剂置于所述真空管中,所述糖酵解抑制剂为DL‑甘油醛和3‑溴丙酮酸。本发明是在肝素钠采血管的基础上,采用DL‑甘油醛及3‑溴丙酮酸做抗糖酵解的稳定剂,通过DL‑甘油醛及3‑溴丙酮酸抑制糖酵解的作用,以及DL‑甘油醛及3‑溴丙酮酸在抑制糖酵解时相互协同的作用,维持了血液在离体后血糖长时间不降解。同时,本发明中的采血管对血糖测试和生化分析测试的影响很小,能够避免测试过程中产生较大偏差,检测结果准确可靠,解决了现有采血管在采血及处理过程因血糖酵解和血糖仪测试偏差而导致的误诊、漏诊的问题。

技术领域

本发明涉及采血管技术领域,特别涉及一种采血管、及其制备方法与应用。

背景技术

血液葡萄糖检测是临床常见的检验项目,葡萄糖测定结果的准确性会直接影响临床诊断的准确性。但由于离体血液标本中细胞仍存在糖酵解,且检验前环节多,在标本运转、标本处理等过程中糖酵解会引起血葡萄糖浓度下降,血糖浓度在测定前已经发生变化,易导致误诊、漏诊。

目前市场上已有众多品牌的血液保存管,其主要成分是EDTA或者肝素类及氟化钠采血管。现有的肝素类采血管在抽血后放置1h,血糖可降解4%之多,且随着时间延长差异显著。唯一具有明显抑制血糖降解效果的就是氟化钠采血管,但其抑制效果也不是特别理想,并且其对血糖仪和生化分析仪测试也有很大影响,血糖仪和生化分析仪测试结果的偏差大。

《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》中的附录3(血糖监测系统生化比对方案)中提到,为避免血糖酵解带来的误差,务必保证每份样本的血糖仪检测与生化仪检测之间时间间隔不超过30min。生化比对的判断标准为:血糖浓度<5.5mmol/L时,检测结果差异在±0.83mmol/L范围内,血糖浓度≥5.5mmol/L时,检测结果差异在±15%范围内。

发明内容

针对上文所述的现有的肝素类采血管抑制血糖降解效果不好,氟化钠采血管抑制血糖降解效果也不是很理想,并且对血糖仪和生化分析仪测试结果的偏差大的问题。本发明中提供了一种采血管、及其制备方法与应用,本发明中的采血管采用较低浓度的DL-甘油醛及3-溴丙酮酸作为抗糖酵解的稳定剂,维持了血液在离体后血糖长时间不降解,同时对血糖仪和生化分析仪测试的偏差较小。

为解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案:

第一方面,本发明提供了一种采血管,所述采血管包括真空管和糖酵解抑制剂,所述糖酵解抑制剂置于所述真空管中,所述糖酵解抑制剂为DL-甘油醛和3-溴丙酮酸。

进一步地,所述采血管还包括抗凝剂,所述抗凝剂为肝素钠;或所述真空管为肝素钠采血管。

进一步地,所述采血管中DL-甘油醛的浓度为1~2mg/mL血液;所述采血管中3-溴丙酮酸的浓度为0.2~1mg/mL血液。

进一步地,所述采血管中DL-甘油醛的含量为1~10mg,所述3-溴丙酮酸的含量为0.2~5mg。

第二方面,本发明提供了一种采血管的制备方法,所述制备方法包括:

向真空管中加入抗凝剂肝素钠,再加入糖酵解抑制剂DL-甘油醛和3-溴丙酮酸,按预置真空容量抽真空,制得采血管;或

向肝素钠采血管中加入糖酵解抑制剂DL-甘油醛和3-溴丙酮酸,按预置真空容量抽真空,制得采血管。

进一步地,加入浓度为1~2mg/mL血液的DL-甘油醛,加入浓度为0.2~1mg/mL血液的3-溴丙酮酸;和/或加入DL-甘油醛1~10mg,加入3-溴丙酮酸0.2~5mg。

进一步地,所述DL-甘油醛的加入方式包括:先加水配制DL-甘油醛母液,并加入真空管中;

所述3-溴丙酮酸的加入方式包括:先加水配制3-溴丙酮酸母液,并加入真空管中。

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