[发明专利]一种具有同心环图案的可降解的药物缓释涂层表面修饰的人工晶状体及其制备方法

说明书

本发明涉及眼科医用植入材料及器械表面修饰领域，具体涉及一种具有药物缓释功能的同心环图案的可降解涂层表面修饰的可折叠人工晶状体及其制备方法。所述的同心环图案的可降解的药物缓释涂层为缓释药物组合物在人工晶状体表面旋涂形成，所述缓释药物组合物包括可降解聚合物、药物及有机溶剂。本发明应用旋涂技术，药物缓释涂层具有中央薄，周边厚的特殊同心环图案，对人工晶状体的屈光性、稳定性以及可折叠性影响较小，不易脱落，能稳定附着在人工晶状体表面，通过药物的合理选择，可用于有效预防白内障超声乳化手术术后的多种常见并发症，如后囊膜混浊、眼内炎以及其他术后炎症反应等，保障手术效果。

技术领域

本发明涉及眼科医用植入材料及器械表面修饰领域，具体涉及一种具有药物缓释功能的同心环图案的可降解涂层表面修饰的可折叠人工晶状体及其制备方法。

背景技术

白内障是世界范围内最常见的致盲眼病。目前临床上治疗白内障唯一有效的方法是白内障超声乳化摘除联合人工晶状体植入术。然而，现代白内障手术仍存在一些术后并发症，如后囊膜混浊和眼内炎等，影响患者术后视力的恢复，或导致术后视力严重下降甚至失明。后囊膜混浊是现代白内障手术常见的并发症，常出现在术后数月或数年。受患者年龄、糖尿病与否、晶状体核硬度级别、手术方式的选择、植入的人工晶状体材料设计、术后炎症反应情况等因素影响，后囊膜混浊的发生率差别很大。成人白内障术后后囊膜混浊的发生率在20%-60%，而婴幼儿后囊膜混浊发生率高达95%。 手术技巧的改进、人工晶状体材料的改善以及“直角锐利”边缘的设计等可以在一定程度上减缓后囊膜混浊的发生发展，但并不能显著降低其发生率。Nd:YAG激光晶状体后囊切开术是目前治疗PCO唯一有效的手段。激光治疗后大部分患者都能恢复有效视力。但并不是所有的PCO患者都适宜激光治疗，例如婴幼儿患者、眼球震颤和后囊膜机化明显的患者。此外激光治疗也会增加视网膜脱离、黄斑囊样水肿、葡萄膜炎症反应、眼压升高等风险。眼内炎是白内障术后最严重的的并发症之一，大多是术中或术后由细菌和真菌等病原体传播至眼睛引起，严重的感染可以导致视力减退、失明甚至眼球摘除等。据报道，术后眼内炎的发生率在0.04%-0.2%。因此，寻找一种行之有效的预防及治疗方法是至关重要的，以针对白内障手术所带来的常见且严重的并发症。