[发明专利]用于线性分割腺体组织的球囊导管

说明书

本发明为一种用于线性分割腺体组织的球囊导管，该用于线性分割腺体组织的球囊导管包括球囊本体、弹性连接件和线性分割件，弹性连接件的中部固定于球囊本体的表面，线性分割件设置于弹性连接件的中部，弹性连接件的两端分别与球囊本体的两端固定连接，位于弹性连接件的中部与弹性连接件的端部之间的位置与球囊本体相分离。本发明解决了切割球囊对增生腺体扩张效果不佳、适用性差的技术问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于线性分割腺体组织的球囊导管。

背景技术

随着球囊扩张技术的发展，切割球囊作为血管扩张领域的一个重要分支也得到快速发展。切割球囊是利用球囊表面携带的微型刀片，通过球囊扩张对血管内壁上的动脉粥样硬化斑块就行切割，对与普通球囊无法扩开的硬化斑块狭窄血管，切割球囊通常可以得到较好的效果。

切割球囊的原理是在球囊扩张过程中，通过将扩张应力集中在球囊表面的刀片上对具有硬化斑块的血管壁进行切割，在不需要对球囊施加极大扩张压力的情况下就可以将病变血管扩张开。由于球囊对血管扩张的过程是无规则的，因此随着球囊扩张压力的增加，球囊扩张对血管壁的损伤几率就会增加，因此切割球囊需要使用比常规球囊更小的扩张压力才能产生对血管病变更好的扩开效果，获得更好的临床疗效。

目前，通过球囊扩张对患者增生组织腺体(例如：子宫颈腺、前列腺以及食道腺等)进行扩张治疗增生狭窄疾病变得越来越普遍。由于腺体组织含有大量纤维肌肉，通过普通球囊对增生狭窄腺体进行扩开后，腺体组织高密度的纤维肌肉会产生很大回弹，导致扩开空间再次狭窄“堵塞”，因此普通球囊扩张想要达到较好的扩开效果，则需要根据腺体增生体积情况选择尺寸较大的球囊，同时必须通过球囊扩张给腺体施加极大的扩张压力。由于球囊扩张时的应力是无序的，不断加压扩张腺体的同时往往会导致腺体多处撕裂损伤或出血，甚至会伤及腺体神经导致剧烈的术后疼痛，给患者带来极大的痛苦，实际使用效果并不理想，这也导致临床上更多依然是采用反复多次扩张的方式，以求逐步获得需要的扩开效果。

现有技术中制备切割球囊主要有两种方式，一种是将刀片直接固定安装在球囊表面，但该种方式往往是将刀片先安装在底座上，然后将底座粘接在球囊表面，由于刀片底座和高压扩张球囊本体都是硬质材料，因此存在固定不牢固的风险；另一种是锋利切割突起与球囊分离设置，切割突起通过延伸至球囊近端和远端连接管的卡槽内固定连接，该种方式虽然不存在切割突起与球囊表面固定不牢固的风险，但由于切割突起与球囊没有固定连接，在扩张过程中容易造成切割突起移位的风险，同时，该种方式为了配合球囊扩张膨胀所产生的形变，切割突起组件的长度必须比球囊整体长度要长，这就导致在球囊收缩状态时冗余切割突起组件在球囊两端的堆积，导致球囊收缩尺寸变大，不利于球囊收缩状态通过狭窄病变区域。此外，上述两种切割球囊均存在生产工艺复杂、成本高的问题，不利于规模化生产。

针对上述切割球囊对增生腺体扩张效果不佳、适用性差的问题，目前尚未给出有效的解决方案。

由此，本发明人凭借多年从事相关行业的经验与实践，提出一种用于线性分割腺体组织的球囊导管，以克服现有技术的缺陷。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于线性分割腺体组织的球囊导管，其在不需要极大扩张压力的情况下即可对增生腺体进行有效的线性分割，大幅度减小扩张过程对腺体圆周方向的损伤和增生腺体组织扩张后的压缩性回弹，实现增生腺体的有效扩开，获得理想的扩开后腔道空间，极大提高手术效率和术后效果。

本发明的目的可采用下列技术方案来实现：

本发明提供了一种用于线性分割腺体组织的球囊导管，所述用于线性分割腺体组织的球囊导管包括球囊本体、弹性连接件和线性分割件，其中：

所述弹性连接件的中部固定于所述球囊本体的表面，所述线性分割件设置于所述弹性连接件的中部，所述弹性连接件的两端分别与所述球囊本体的两端固定连接，位于所述弹性连接件的中部与所述弹性连接件的端部之间的位置与所述球囊本体相分离。