[发明专利]一种克林霉素磷酸酯注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种克林霉素磷酸酯注射液，其特征在于，所述的注射液包括克林霉素磷酸酯、抗氧化剂、络合剂、抑菌剂和pH调节剂。

2.根据权利要求1所述的克林霉素磷酸酯注射液，其特征在于，所述的注射液中含克林霉素磷酸酯以克林霉素计为150g/L。

3.根据权利要求1所述的克林霉素磷酸酯注射液，其特征在于，所述的抗氧化剂选自亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠中的一种或几种；所述的注射液中抗氧化剂的含量为0.5-2.0g/L。

4.根据权利要求1所述的克林霉素磷酸酯注射液，其特征在于，所述的络合剂选自依地酸二钠和依地酸钙钠中的一种或两种；所述的注射液中络合剂的含量为0.5-2.0g/L。

5.根据权利要求1所述的克林霉素磷酸酯注射液，其特征在于，所述的抑菌剂选自苯甲醇、氯甲酚、三氯叔丁醇、丙三醇中的一种或几种；所述的注射液中抑菌剂的含量为2-5g/L或8-14g/L。

6.根据权利要求1所述的克林霉素磷酸酯注射液，其特征在于，所述的pH调节剂选自氢氧化钠、磷酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、枸橼酸钠、枸橼酸中的一种或几种；所述的注射液由pH调节剂调节pH值为5.5-7.0。

7.根据权利要求1所述的克林霉素磷酸酯注射液，其特征在于，所述的注射液由各组分混合后通过微孔滤膜过滤的方式除菌得到注射用无菌溶液。

8.根据权利要求7所述的克林霉素磷酸酯注射液，其特征在于，所用的微孔滤膜为孔径0.45μm和0.22μm两种；使用孔径0.45μm的微孔滤膜过滤除菌5-15次，使用孔径0.22μmμm的微孔滤膜过滤除菌2-15次。

9.根据权利要求7所述的克林霉素磷酸酯注射液，其特征在于，所述的微孔滤膜的材质为聚醚砜、聚酰胺、聚丙烯、聚四氟乙烯或聚偏氟乙烯。

10.根据权利要求7所述的克林霉素磷酸酯注射液，其特征在于，所述的注射液的包装材料为中硼硅玻璃安瓿、中硼硅西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器或聚丙烯安瓿瓶。