[发明专利]一种一体化下开口核酸快提试管、快提检测装置及方法

权利要求书

1.一种一体化下开口核酸快提试管，该试管包括主管（1）；主管（1）内部腔体从上到下依次设置有裂解区（2）、洗涤区（4）和洗脱区（6）；裂解区（2）与洗涤区（4）以及洗涤区（4）与洗脱区（6）之间分别设置有疏水密封层分隔开，并在洗涤区（4）和洗脱区（6）内分别设置有磁珠洗涤液和核酸洗脱液；其特征在于，所述的主管（1）内部腔体还设置有由裂解区（2）延伸至洗脱区（6）的磁道（7），所述的磁道（7）下端与主管（1）一体成型并且设置有与外界相连通供磁棒伸入的开口，磁道（7）上端封闭并且位于洗脱区（6）内；主管（1）顶端设置有管盖（180），管盖（180）包括盖体（182）、存储槽（183）和密封盖（184）；密封盖（184）位于存储槽（183）顶端开口并且将其封闭；存储槽（183）底部设置有落料孔（185），存储槽（183）通过落料孔（185）与主管（1）的裂解区（2）相连通，并且落料孔（185）内设置有锡纸将其封闭。

2.根据权利要求1所述一种一体化下开口核酸快提试管，其特征在于，密封盖（184）为弹性材料，密封盖（184）与存储槽（183）过盈配合将存储槽（183）顶端开口封闭。

3.根据权利要求1所述一种一体化下开口核酸快提试管，其特征在于，密封盖（184）与盖体（182）之间通过可弯折材料相连接。

4.根据权利要求1所述一种一体化下开口核酸快提试管，其特征在于，主管（1）内部腔体设置有第一分隔塞和第二分隔塞；磁道（7）外壁与第一分隔塞和第二分隔塞之间都存在环形缝隙；疏水密封层分别位于第一分隔塞和第二分隔塞内并且将所在位置的主管（1）内部腔体填充密封。

5.根据权利要求1所述一种一体化下开口核酸快提试管，其特征在于，疏水密封层为石蜡或者液相疏水层。

6.根据权利要求3所述一种一体化下开口核酸快提试管，其特征在于，第一分隔塞和第二分隔塞都为弹性材料。

7.根据权利要求1所述一种一体化下开口核酸快提试管，其特征在于，洗脱区（6）内设置有多个隔板，多个隔板在径向两端分别与磁道（7）外壁和主管（1）腔体内壁相连接从而将洗脱区（6）分隔为多个支管。

8.根据权利要求1所述一种一体化下开口核酸快提试管，其特征在于，洗脱区（6）底部设置有底座（60），洗脱区（6）底部出液口为开口并且与外界相连通；底座（60）设置有收集孔（64）和磁道连接孔（65），收集孔（64）与洗脱区（6）底部出液口相连通并且其上端与洗脱区（6）底部出液口外壁相嵌合；磁道下端开口通过磁道连接孔（65）与外界相连通并且磁道连接孔（65）与磁棒外壁相配合；优选，裂解区（2）内壁竖直固定设置有多根肋条（21），多根肋条（21）凸出于裂解区（2）内壁；优选，底座（60）外壁设置有螺纹，并且底座（60）外壁螺纹与螺纹盖相旋合。

9.一种一体化下开口核酸快提和检测装置，其特征在于，包括权利要求1-8任意一项所述的一体化核酸快提试管和磁棒，磁棒外壁与磁道（7）内孔相配合。

10.一种一体化核酸快提和检测方法，其特征在于，该方法采用权利要求1-9任意一项所述的一种一体化下开口核酸快提试管，该方法包括以下的步骤：

（S1）将裂解区（2）内预置裂解液，并且将磁珠或蛋白酶k或两者的混合体预置入存储槽（183）中，将密封盖（184）打开并且把落料孔（185）位置的锡纸捅破后，将待检测样本细胞添加至裂解区（2）；磁珠或蛋白酶k或两者的混合体也沿着落料孔（185）落入裂解区（2），样本细胞被裂解液裂解并释放出完整核酸并且与磁珠相互结合；或者直接将落料孔（185）位置的锡纸捅破并且将裂解后含有待检测样本细胞和磁珠的溶液添加至裂解区（2）进行裂解；

（S2）将磁棒从磁道（7）下端开口插入至裂解区（2）后下移至洗涤区（4），磁棒吸引磁珠贴合磁道（7）外壁并且跟随磁棒穿过疏水密封层下移至洗涤区（4）；当疏水密封层为石蜡时，先对主管（1）加热使得石蜡热熔；

（S3）磁珠洗涤液除去与磁珠相结合的核酸中的蛋白质和无机盐等一些杂质后，磁棒带动磁珠继续下移穿过第二分隔塞内的疏水密封层至洗脱区（6）；

（S4）核酸洗脱液与洗涤后的磁珠相接触将磁珠上结合的核酸洗脱至洗脱区（6）的核酸洗脱液中；

（S5）核酸在核酸洗脱液中进行PCR或等温扩增反应，并且核酸洗脱液中引入分子信标，使得外部设备通过荧光定量检测即可实时观察到PCR或等温扩增反应，并通过分析荧光值得到样品核酸的数量；或者将底座（60）从主管（1）的洗脱区（6）部位拔下后，底座（60）外壁螺纹与螺纹盖相旋合从而将洗脱区（6）开口封闭并且拿至其他设备中进行核酸检测完成一体化核酸快提和检测过程。