[发明专利]一种酒石酸托特罗定原料及其制剂中乙醇的检测方法在审
| 申请号： | 202110582947.8 | 申请日： | 2021-05-27 |
| 公开（公告）号： | CN115406975A | 公开（公告）日： | 2022-11-29 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;韩美娟;刘阿利 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 酒石酸 罗定 原料 及其 制剂 乙醇 检测 方法 | ||
1.一种利用气相色谱法检测酒石酸托特罗定原料和/或制剂中乙醇的方法，其特征在于：所述气相色谱法中固定相为6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷的色谱柱，顶空温度为70℃～130℃，顶空时间15min～60min。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的顶空温度为85℃，顶空时间为25min。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的气相色谱法中载气为氮气，流速为0.5～6ml/min。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述的流速为2.5ml/min。
5.如权利要求1的方法，其特征在于，所述气相色谱法中检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度120℃～280℃。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述的检测器温度为220℃。
7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述固定相初始柱温为30℃～60℃。
8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述气相色谱法中升温程序为：
9.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述气相色谱法中进样口温度为100℃～260℃；优选的，进样口温度为180℃。
10.如权利要求1-9任一所述的方法，其特征在于，所述气相色谱法为：
初始柱温为35℃；载气为氮气；固定相为6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷的色谱柱；检测器温度为220℃；进样口温度为180℃；顶空温度为85℃，顶空时间25min；流速2.5mL/min；
升温程序为：
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