[发明专利]一种神经酸微胶囊及其制备方法

说明书

本发明属于新型药物领域，具体涉及一种神经酸微胶囊及其制备方法，微胶囊包括囊芯和壁材，囊芯的成分包括神经酸和复配乳化剂，该复合物按重量份，包括神经酸75‑80份，复配乳化剂15‑17份，壁材3‑10份，其中囊芯中神经酸纯度为96％以上；本发明填补了神经酸微胶囊领域的空白，在使用过程中有效提高了患者的治疗依存性，可广泛应用于脑病患者及儿童对脑部疾病的治疗及预防。同时，由于微胶囊外包裹着囊壁，制剂在环境中能够有效隔离活性组分、降低挥发性、掩蔽不良气味并保护敏感性物料，解决了现有技术中神经酸片剂在环境中受光照等环境变化的影响。

技术领域

本发明属于新型药物领域，具体涉及一种神经酸微胶囊及其制备方法。

背景技术

元宝枫，是我国特有的枫树树种，属槭树科、槭树属，种植范围广，广泛分布于我国华北和东北地区。元宝枫用途广泛，首先，元宝枫种仁含蛋白25％-27％，不含淀粉，在其他植物种子种是鲜见的，是优质蛋白质新资源。据测定，元宝树蛋白质中含有9种人体必需的氨基酸，属完全蛋白质，制取的优质食物味道鲜美，是理想的蛋白质资源。其次元宝枫是优质食用油新资源，其种籽颗粒大，含油量高。元宝枫种仁含油量为40％左右，其中不饱和脂肪酸高达90％以上，其中神经酸含量约4-6％，是可实现量产神经酸的植物原料。

但目前现有技术中元宝枫油神经元酸的含量极低，仅为6％，制备得到的元宝枫油微胶囊及元宝枫油的其他产品由于其以元宝枫油为囊芯，其中具有神经酸的总含量及纯度都极低，针对这一问题，发明人以高纯度神经酸为囊芯，设计了一种新型神经酸微胶囊并对其制备方式进行探索。

神经酸是大脑神经细胞和神经组织的核心天然成分之一，是迄今为止世界上发现的能促进受损神经组织修复、再生的特效物质，是神经细胞特别是大脑细胞、视神经细胞、周围神经生长、再发育和维持的必需“高级营养素”。神经酸能够修复受损的神经纤维，促进神经细胞的生长和发育，神经酸缺乏将会导致帕金森综合征症、阿尔茨海默病、脑萎缩等。大量的研究已经证明，神经酸是人体大脑发育的必需营养物质，有利于提高神经细胞的活跃性并延缓衰老。但神经酸人体自身很难生成，只能靠体外摄取来补充。

现有技术中神经酸口服给药最广泛使用的剂型包括片剂和胶囊。但是对于一些有吞咽困难的人群如一些老年人及儿童，片剂和胶囊很难实现顺利给药，最重要的是一些由于缺乏神经酸导致的脑病患者已经丧失吞咽能力或吞咽能力受损，使得用药治疗极为困难，治疗依从性差，反而产生负面效果。此外，在固体制剂中，片剂药物分散度小，很容易产生溶出度和生物利用度低的问题，胶囊给药极容易造成局部释药，对胃黏膜伤害较大。

因此能否提供一种更为方便患者使用的剂型，来满足神经酸药物制品的相关需求，成为本领域亟待解决的问题之一。

发明内容

针对现有技术存在的诸多不足之处，本申请提供了一种神经酸微胶囊，包括囊芯和壁材，囊芯的成分包括神经酸和复配乳化剂，其特征在于该复合物按重量份，包括神经酸75-80份，复配乳化剂15-17份，壁材3-10份；本发明填补了神经酸微胶囊领域的空白，在使用过程中有效提高了患者的治疗依存性，可广泛应用于脑病患者及儿童对脑部疾病的治疗及预防。同时，由于微胶囊外包裹着囊壁，制剂在环境中能够有效隔离活性组分、降低挥发性、掩蔽不良气味并保护敏感性物料，解决了现有技术中神经酸片剂在环境中受光照等环境变化的影响。

本申请的具体技术方案如下：

一种神经酸微胶囊，包括囊芯和壁材，囊芯的成分包括神经酸和复配乳化剂，其特征在于该复合物按重量份，包括神经酸75-80份，复配乳化剂15-17份，壁材3-10份，

其中所采用的乳化剂为单甘脂、蔗糖酯、吐温80和PGA中两种的混合物，且两者的质量比为8:2或6:4或5:5或4:6或2:8；

优选为单甘脂和蔗糖酯质量比为4:6的混合物；